Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wydajności rdzenia na parametry funkcjonalne w stwardnieniu rozsianym

7 lipca 2022 zaktualizowane przez: Feray Güngör, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Optymalna kontrola tułowia opiera się na integralności somatosensorycznej, motorycznej i mięśniowo-szkieletowej, która często ulega uszkodzeniu w stwardnieniu rozsianym (SM). Badania nad kontrolą postawy u osób z SM (PwMS) wykazały, że zmniejszone przewodnictwo somatosensoryczne może niekorzystnie wpływać na niektóre funkcje. Osoby z PwMS mają zwiększone kołysanie postawy w pozycji wyprostowanej niż osoby zdrowe. Zbliżają się i zwalniają, gdy wyciągają rękę lub robią krok. Kontrola tułowia jest słaba, a reakcje posturalne opóźnione. Aktywacja mięśni głębokich jest bardzo ważna dla efektywnej kontroli tułowia. Ponieważ obszar rdzenia jest uważany za ogniwo kinetyczne, które ułatwia przenoszenie momentu obrotowego i momentu pędu między kończynami górnymi i dolnymi podczas ruchów ciała. Spadek stabilności rdzenia wpływa zarówno na kontrolę tułowia, jak i na jakość ruchów kończyn ze względu na łańcuch kinetyczny w organizmie. W literaturze istnieje ograniczona liczba badań wykazujących, że stabilność rdzenia jest zmniejszona w PwMS. Nasza wiedza na temat wpływu tej redukcji na funkcjonowanie w PwMS jest bardzo ograniczona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena siły i wytrzymałości tułowia oraz określenie ich wpływu na kontrolę postawy, siłę mięśni kolan, wydolność fizyczną i parametry zmęczenia u osób z SM. Zbadane zostaną również zależności między tymi parametrami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34147
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnione zostaną osoby ze stwardnieniem rozsianym obserwowane na oddziale neurologii Bakirkoy prof. dr Mazhar Osman Education and Research Hospital for Psychiatric and Neurological Diseases.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie SM według kryteriów McDonalda
  • Stopień niepełnosprawności mniejszy niż 6 według wyniku EDSS (Expanded Disability Status Scale).
  • Brak ataków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Będąc ambulatorium
  • Wolontariat do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby ortopedyczne, neurologiczne, psychologiczne itp. towarzyszące SM i mogące wpływać na wyniki leczenia
  • Regularne uprawianie sportu
  • Zaangażowanie w inny program fizjoterapeutyczny i rehabilitacyjny związany ze stwardnieniem rozsianym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Stwardnienie rozsiane
Ambulatoryjnych pacjentów z SM
Inny: Ocena
Ocena siły i wytrzymałości tułowia, siły mięśniowej, kołysania posturalnego w różnym stanie, wydolności fizycznej i zmęczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła rdzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wytrzymałość rdzenia zostanie oceniona w ramach oceny rdzenia. Do oceny siły tułowia posłużą testy Curl-Up i Modified Push-Up.
Linia bazowa
Wytrzymałość rdzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wytrzymałość rdzenia zostanie oceniona w ramach oceny rdzenia. Zginacz tułowia, prostownik, wytrzymałość boczna i deska zostaną użyte do oceny wytrzymałości rdzenia i zapisane w sekundach.
Linia bazowa
Kołysanie posturalne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kołysania postawy będą oceniane za pomocą systemu równowagi Biodex w różnych warunkach, takich jak otwarte oczy na twardej i piankowej powierzchni, zamknięte oczy na twardej i piankowej powierzchni, podwójna postawa na twardej i piankowej powierzchni, postawa tandemowa na twardej i piankowej powierzchni.
Linia bazowa
Siła izokinetyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Koncentryczna izokinetyczna siła mięśni zginaczy i prostowników kolana będzie oceniana na dynamometrze izokinetycznym Biodex przy prędkościach kątowych 30,60 i 90°/s.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dwuminutowy test marszu (2-MWT) zostanie wykorzystany do oceny mobilności osób z SM. 2-MWT jest miarą zdolności chodzenia we własnym tempie i wydolności funkcjonalnej.
Linia bazowa
Mobilność
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zastosowany zostanie Timed Up and Go (TUG). TUG to test służący do określenia ryzyka upadku oraz pomiaru postępów w utrzymaniu równowagi, siadania i stania oraz chodzenia.
Linia bazowa
Zmęczenie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala ciężkości zmęczenia (FSS) zostanie wykorzystana do oceny poziomu zmęczenia. Ta skala ocenia nasilenie zmęczenia za pomocą 9 pytań. Każde pytanie ma punktację od 1 (nie zgadzam się) do 7 (całkowicie się zgadzam). Wynik FSS to średnia wartość z dziewięciu sekcji. Wysoki wynik wskazuje na zwiększone nasilenie zmęczenia.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 59491012-604.01.0

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Ocena

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj