核心表现对多发性硬化症患者功能参数的影响
2022年7月7日 更新者：Feray Güngör、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
最佳的躯干控制依赖于体感、运动和肌肉骨骼的完整性，这些在多发性硬化症 (MS) 中经常受损。
对 MS (PwMS) 患者姿势控制的研究表明，体感传导减弱可能会对某些功能产生不利影响。
与健康人相比，PwMS 增加了直立姿势的姿势摇摆。
伸出手或迈出一步时，他们会靠得更近、速度更慢。
躯干控制薄弱，姿势反应迟缓。
核心肌肉的激活对于有效的躯干控制非常重要。
因为核心区域被认为是促进身体运动过程中上肢和下肢之间扭矩和角动量传递的动力学环节。
由于身体的动力链，核心稳定性的下降会影响躯干控制和四肢运动的质量。
文献中只有少数研究表明核心稳定性在 PwMS 中降低。
我们对这种减少对 PwMS 功能的影响的了解非常有限。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估核心力量和耐力，并确定其对 MS 患者的姿势控制、膝部肌肉力量、身体能力和疲劳参数的影响。
还将研究这些参数之间的关系。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34147
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在 Bakirkoy 神经科教授 Mazhar Osman 精神病学和神经系统疾病教育与研究医院接受治疗的 MS 患者也将包括在内。
描述
纳入标准：
- 根据麦当劳标准被诊断为 MS
- 根据 EDSS（扩展残疾状况量表）评分，残疾等级低于 6
- 最近 3 个月内没有发作
- 作为门诊
- 自愿参加研究
排除标准：
- 患有伴随 MS 并可能影响治疗结果的骨科、神经、心理等疾病
- 做规律的运动
- 参与另一个与 MS 相关的物理治疗和康复计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
多发性硬化症
门诊多发性硬化症患者
|
评估核心力量和耐力、肌肉力量、不同条件下的姿势摇摆、体能和疲劳
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
核心力量
大体时间：基线
|
核心力量将在核心评估范围内进行评估。
卷曲和改良俯卧撑测试将用于评估核心力量。
|
基线
|
|
核心耐力
大体时间：基线
|
核心耐力将在核心评估范围内进行评估。
躯干屈肌、伸肌、侧向耐力和平板支撑将用于核心耐力的评估并以秒计。
|
基线
|
|
姿势摇摆
大体时间：基线
|
将使用 biodex 平衡系统在不同条件下评估姿势摇摆，例如在硬质和泡沫表面睁眼、在硬质和泡沫表面闭眼、在硬质和泡沫表面双重站立、在硬质和泡沫表面串联站立。
|
基线
|
|
动能强度
大体时间：基线
|
将使用 Biodex 等速测力计以 30.60 和 90°/s 的角速度评估膝屈肌和伸肌的同心等速肌力。
|
基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
物理容量
大体时间：基线
|
两分钟步行测试 (2-MWT) 将用于评估 MS 患者的活动能力。 2-MWT 是衡量自定步调步行能力和功能能力的指标。
|
基线
|
|
机动性
大体时间：基线
|
将使用定时启动和运行 (TUG)。
TUG 是一项用于确定跌倒风险和衡量平衡、坐立和行走进展情况的测试。
|
基线
|
|
疲劳
大体时间：基线
|
疲劳严重程度量表 (FSS) 将用于评估疲劳程度。
该量表用 9 个问题评估疲劳的严重程度。
每个问题的得分都在 1（我不同意）和 7（完全同意）之间。
FSS分数是九个部分的平均值。
高分表示疲劳严重程度增加。
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月20日
初级完成 (实际的)
2022年7月1日
研究完成 (实际的)
2022年7月5日
研究注册日期
首次提交
2021年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月10日
首次发布 (实际的)
2021年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月7日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.