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18か月の追跡調査における成人発症の静止疾患分類基準と鑑別診断の評価 (AOSD-DIF)

2021年2月10日 更新者:Central Hospital, Nancy, France
成人発症スティル病 (AOSD) は、原因不明の後天性炎症性疾患であり、非特異的な症状を示します。 その診断は一連の基準に依存しています。 Fautrel基準と山口基準。 ただし、鑑別診断は、患者の追跡調査中に表示される場合があります。 この研究の目的は、18か月のフォローアップ後にFautralおよびYamaguchi Criteriaの診断パフォーマンスを評価し、フォローアップ中に現れる鑑別診断を説明することです。

調査の概要

詳細な説明

成人発症スティル病 (AOSD) は、原因不明の後天性炎症性疾患であり、非特異的な症状を示します。 がん、感染症、その他の炎症性疾患などの他の状態は、その症状を模倣する可能性があります. その診断は一連の基準に依存しています。 Fautrel基準と山口基準。 ただし、AOSDの初期診断後のフォローアップ中に鑑別診断が現れる場合があります。 この研究の目的は、18か月のフォローアップ後にFautralおよびYamaguchi Criteriaの診断パフォーマンスを評価し、フォローアップ中に現れる鑑別診断を説明することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

312

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-少なくとも18か月の追跡調査を行っている、成人発症の静止疾患が疑われる成人患者。

説明

包含基準:

  • 大人
  • 疑われる成人発症静止病に対するグリコシル化フェリチン投与量
  • -少なくとも18か月の追跡調査

除外基準:

  • 既知の感染症
  • 既知のがん
  • -既知の活動性結合組織病または血管炎

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
18ヶ月のフォローアップにおける山口基準とFautrel基準の診断性能
時間枠:18ヶ月のフォローアップ後
感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率
18ヶ月のフォローアップ後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
成人発症静止病を模倣した鑑別診断の説明
時間枠:18ヶ月のフォローアップ後
18ヶ月のフォローアップ後
フォローアップ中の鑑別診断の発生に関連する要因の特定
時間枠:18ヶ月のフォローアップ後
18ヶ月のフォローアップ後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年7月15日

一次修了 (実際)

2021年2月1日

研究の完了 (実際)

2021年2月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月10日

最初の投稿 (実際)

2021年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月10日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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