Utvärdering av klassificeringskriterier för klassificering av fortfarande sjukdomstillstånd hos vuxna och differentialdiagnos vid arton månaders uppföljning (AOSD-DIF)
10 februari 2021 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France
Adult Onset Still Disease (AOSD) är en förvärvad inflammatorisk sjukdom av okänd etiologi, med ospecifika symtom.
Dess diagnos förlitar sig på uppsättningar av kriterier, dvs.
Fautrel Criteria och Yamaguchi Criteria.
Differentialdiagnos kan dock förekomma under uppföljning av patienter.
Syftet med denna studie är att bedöma diagnostisk prestanda för Fautral och Yamaguchi Criteria efter 18 månaders uppföljning, och att beskriva differentialdiagnoser som uppträder under uppföljningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Adult Onset Still Disease (AOSD) är en förvärvad inflammatorisk sjukdom av okänd etiologi, med ospecifika symtom.
Andra tillstånd som cancer, infektion eller annan inflammatorisk sjukdom kan härma dess symtom.
Dess diagnos förlitar sig på uppsättningar av kriterier, dvs.
Fautrel Criteria och Yamaguchi Criteria.
Differentialdiagnos kan dock dyka upp under uppföljning efter en initial diagnos av AOSD.
Syftet med denna studie är att bedöma diagnostisk prestanda för Fautral och Yamaguchi Criteria efter 18 månaders uppföljning, och att beskriva differentialdiagnoser som uppträder under uppföljningen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
312
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter med misstänkt vuxen debut fortfarande sjukdom med minst 18 månaders uppföljning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna
- med glykosylerad ferritindosering för misstänkt vuxensjukdom
- med minst 18 månaders uppföljning
Exklusions kriterier:
- känd infektionssjukdom
- känd cancer
- känd aktiv bindvävssjukdom eller vaskulit
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
diagnosprestanda för Yamaguchi och Fautrel kriterier vid 18 månaders uppföljning
Tidsram: efter 18 månaders uppföljning
|
Sensitivitet, Specificitet, positivt prediktivt värde, negativt prediktivt värde
|
efter 18 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
beskrivning av differentialdiagnos som efterliknar en stillbildssjukdom hos vuxna
Tidsram: efter 18 månaders uppföljning
|
efter 18 månaders uppföljning
|
|
identifiera faktorer associerade med förekomsten av en differentialdiagnos under uppföljning
Tidsram: efter 18 månaders uppföljning
|
efter 18 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2021
Första postat (Faktisk)
11 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021PI001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .