- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04750863
Évaluation des critères de classification de la maladie immobile de l'adulte et diagnostic différentiel à dix-huit mois de suivi (AOSD-DIF)
10 février 2021 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France
La maladie de Still de l'adulte (MSA) est une maladie inflammatoire acquise d'étiologie inconnue, se présentant avec des symptômes non spécifiques.
Son diagnostic repose sur des ensembles de critères, c'est-à-dire
Critères de Fautrel et Critères de Yamaguchi.
Cependant, un diagnostic différentiel peut apparaître lors du suivi des patients.
Le but de cette étude est d'évaluer les performances diagnostiques des critères de Fautral et de Yamaguchi après 18 mois de suivi, et de décrire les diagnostics différentiels apparaissant au cours du suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie de Still de l'adulte (MSA) est une maladie inflammatoire acquise d'étiologie inconnue, se présentant avec des symptômes non spécifiques.
D'autres conditions telles que le cancer, une infection ou une autre maladie inflammatoire peuvent imiter ses symptômes.
Son diagnostic repose sur des ensembles de critères, c'est-à-dire
Critères de Fautrel et Critères de Yamaguchi.
Cependant, un diagnostic différentiel peut apparaître au cours du suivi après un diagnostic initial de MSA.
Le but de cette étude est d'évaluer les performances diagnostiques des critères de Fautral et de Yamaguchi après 18 mois de suivi, et de décrire les diagnostics différentiels apparaissant au cours du suivi.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
312
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes suspects d'apparition de la maladie de l'adulte avec au moins 18 mois de suivi.
La description
Critère d'intégration:
- adultes
- avec dosage de ferritine glycosylée pour suspicion de maladie de l'adulte
- avec au moins 18 mois de suivi
Critère d'exclusion:
- maladie infectieuse connue
- cancer connu
- maladie active connue du tissu conjonctif ou vascularite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
performance diagnostique des critères de Yamaguchi et Fautrel à 18 mois de suivi
Délai: après 18 mois de suivi
|
Sensibilité, Spécificité, valeur prédictive positive, valeur prédictive négative
|
après 18 mois de suivi
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
description d'un diagnostic différentiel imitant la maladie de l'adulte
Délai: après 18 mois de suivi
|
après 18 mois de suivi
|
|
identifier les facteurs associés à la survenue d'un diagnostic différentiel lors du suivi
Délai: après 18 mois de suivi
|
après 18 mois de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2021
Première publication (Réel)
11 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021PI001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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