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Évaluation des critères de classification de la maladie immobile de l'adulte et diagnostic différentiel à dix-huit mois de suivi (AOSD-DIF)

10 février 2021 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France
La maladie de Still de l'adulte (MSA) est une maladie inflammatoire acquise d'étiologie inconnue, se présentant avec des symptômes non spécifiques. Son diagnostic repose sur des ensembles de critères, c'est-à-dire Critères de Fautrel et Critères de Yamaguchi. Cependant, un diagnostic différentiel peut apparaître lors du suivi des patients. Le but de cette étude est d'évaluer les performances diagnostiques des critères de Fautral et de Yamaguchi après 18 mois de suivi, et de décrire les diagnostics différentiels apparaissant au cours du suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La maladie de Still de l'adulte (MSA) est une maladie inflammatoire acquise d'étiologie inconnue, se présentant avec des symptômes non spécifiques. D'autres conditions telles que le cancer, une infection ou une autre maladie inflammatoire peuvent imiter ses symptômes. Son diagnostic repose sur des ensembles de critères, c'est-à-dire Critères de Fautrel et Critères de Yamaguchi. Cependant, un diagnostic différentiel peut apparaître au cours du suivi après un diagnostic initial de MSA. Le but de cette étude est d'évaluer les performances diagnostiques des critères de Fautral et de Yamaguchi après 18 mois de suivi, et de décrire les diagnostics différentiels apparaissant au cours du suivi.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

312

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes suspects d'apparition de la maladie de l'adulte avec au moins 18 mois de suivi.

La description

Critère d'intégration:

  • adultes
  • avec dosage de ferritine glycosylée pour suspicion de maladie de l'adulte
  • avec au moins 18 mois de suivi

Critère d'exclusion:

  • maladie infectieuse connue
  • cancer connu
  • maladie active connue du tissu conjonctif ou vascularite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
performance diagnostique des critères de Yamaguchi et Fautrel à 18 mois de suivi
Délai: après 18 mois de suivi
Sensibilité, Spécificité, valeur prédictive positive, valeur prédictive négative
après 18 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
description d'un diagnostic différentiel imitant la maladie de l'adulte
Délai: après 18 mois de suivi
après 18 mois de suivi
identifier les facteurs associés à la survenue d'un diagnostic différentiel lors du suivi
Délai: après 18 mois de suivi
après 18 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2021

Première publication (Réel)

11 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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