Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van classificatiecriteria voor ziekte bij volwassenen en differentiële diagnose na achttien maanden follow-up (AOSD-DIF)

10 februari 2021 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France
Adult Onset Still Disease (AOSD) is een verworven ontstekingsziekte van onbekende etiologie, die zich presenteert met niet-specifieke symptomen. De diagnose is gebaseerd op reeksen criteria, d.w.z. Fautrel-criteria en Yamaguchi-criteria. Een differentiële diagnose kan echter optreden tijdens de follow-up van patiënten. Het doel van deze studie is om de diagnostische prestaties van Fautral- en Yamaguchi-criteria te beoordelen na 18 maanden follow-up, en om de differentiële diagnose te beschrijven die tijdens de follow-up verschijnt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Adult Onset Still Disease (AOSD) is een verworven ontstekingsziekte van onbekende etiologie, die zich presenteert met niet-specifieke symptomen. Andere aandoeningen zoals kanker, infectie of andere ontstekingsziekte kunnen de symptomen ervan nabootsen. De diagnose is gebaseerd op reeksen criteria, d.w.z. Fautrel-criteria en Yamaguchi-criteria. Een differentiële diagnose kan echter optreden tijdens de follow-up na een initiële diagnose van AOSD. Het doel van deze studie is om de diagnostische prestaties van Fautral- en Yamaguchi-criteria te beoordelen na 18 maanden follow-up, en om de differentiële diagnose te beschrijven die tijdens de follow-up verschijnt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

312

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met vermoedelijke stille ziekte met aanvang op volwassen leeftijd met een follow-up van ten minste 18 maanden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen
  • met dosering van geglycosyleerd ferritine voor vermoedelijke ziekte met aanvang op volwassen leeftijd
  • met ten minste 18 maanden follow-up

Uitsluitingscriteria:

  • bekende infectieziekte
  • bekende kanker
  • bekende actieve bindweefselziekte of vasculitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
diagnoseprestaties van Yamaguchi- en Fautrel-criteria na 18 maanden follow-up
Tijdsspanne: na 18 maanden follow-up
Gevoeligheid, Specificiteit, positief voorspellende waarde, negatief voorspellende waarde
na 18 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
beschrijving van de differentiële diagnose die de stille ziekte met aanvang op volwassen leeftijd nabootst
Tijdsspanne: na 18 maanden follow-up
na 18 maanden follow-up
het identificeren van factoren die samenhangen met het optreden van een differentiaaldiagnose tijdens de follow-up
Tijdsspanne: na 18 maanden follow-up
na 18 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021PI001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren