- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04750863
Avaliação dos Critérios de Classificação da Doença de Still do Adulto e Diagnóstico Diferencial aos Dezoito Meses de Seguimento (AOSD-DIF)
10 de fevereiro de 2021 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France
A Doença de Still do Adulto (AOSD) é uma doença inflamatória adquirida de etiologia desconhecida, apresentando sintomas inespecíficos.
Seu diagnóstico depende de conjuntos de critérios, ou seja,
Critérios de Fautrel e Critérios de Yamaguchi.
No entanto, o diagnóstico diferencial pode aparecer durante o acompanhamento dos pacientes.
O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho diagnóstico dos critérios de Fautral e Yamaguchi após 18 meses de acompanhamento e descrever os diagnósticos diferenciais que aparecem durante o acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Doença de Still do Adulto (AOSD) é uma doença inflamatória adquirida de etiologia desconhecida, apresentando sintomas inespecíficos.
Outras condições, como câncer, infecção ou outra doença inflamatória, podem imitar seus sintomas.
Seu diagnóstico depende de conjuntos de critérios, ou seja,
Critérios de Fautrel e Critérios de Yamaguchi.
No entanto, o diagnóstico diferencial pode aparecer durante o acompanhamento após um diagnóstico inicial de AOSD.
O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho diagnóstico dos critérios de Fautral e Yamaguchi após 18 meses de acompanhamento e descrever os diagnósticos diferenciais que aparecem durante o acompanhamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
312
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com suspeita de início na idade adulta com pelo menos 18 meses de acompanhamento.
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos
- com dosagem de ferritina glicosilada para suspeita de início adulto ainda doença
- com pelo menos 18 meses de seguimento
Critério de exclusão:
- doença infecciosa conhecida
- câncer conhecido
- doença ativa conhecida do tecido conjuntivo ou vasculite
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
desempenho diagnóstico dos critérios de Yamaguchi e Fautrel aos 18 meses de seguimento
Prazo: após 18 meses de seguimento
|
Sensibilidade, Especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo
|
após 18 meses de seguimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
descrição do diagnóstico diferencial que simula a doença de still do adulto
Prazo: após 18 meses de seguimento
|
após 18 meses de seguimento
|
|
identificar fatores associados à ocorrência de um diagnóstico diferencial durante o seguimento
Prazo: após 18 meses de seguimento
|
após 18 meses de seguimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021PI001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .