- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04750863
Aikuisten alkavan Still-taudin luokituskriteerien ja erotusdiagnoosin arviointi kahdeksantoista seurantakuukauden aikana (AOSD-DIF)
keskiviikko 10. helmikuuta 2021 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France
Adult Onset Still Disease (AOSD) on hankinnainen tulehdussairaus, jonka etiologiaa ei tunneta ja jolla on epäspesifisiä oireita.
Sen diagnoosi perustuu kriteereihin, ts.
Fautrel-kriteerit ja Yamaguchi-kriteerit.
Erotusdiagnoosi saattaa kuitenkin ilmestyä potilaiden seurannan aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Fautralin ja Yamaguchin kriteerien diagnostista suorituskykyä 18 kuukauden seurannan jälkeen ja kuvata seurannan aikana ilmenevää erotusdiagnoosia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Adult Onset Still Disease (AOSD) on hankinnainen tulehdussairaus, jonka etiologiaa ei tunneta ja jolla on epäspesifisiä oireita.
Muut sairaudet, kuten syöpä, infektio tai muu tulehdussairaus, voivat jäljitellä sen oireita.
Sen diagnoosi perustuu kriteereihin, ts.
Fautrel-kriteerit ja Yamaguchi-kriteerit.
Erotusdiagnoosi saattaa kuitenkin ilmestyä seurannan aikana AOSD:n alkuperäisen diagnoosin jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Fautralin ja Yamaguchin kriteerien diagnostista suorituskykyä 18 kuukauden seurannan jälkeen ja kuvata seurannan aikana ilmenevää erotusdiagnoosia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
312
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla epäillään aikuisiän alkavaa sairautta ja joiden seuranta on jatkunut vähintään 18 kuukautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuisia
- glykosyloidun ferritiinin annoksella, jos epäillään aikuisen taudin alkamista
- vähintään 18 kuukauden seurannalla
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu tartuntatauti
- tunnettu syöpä
- tunnettu aktiivinen sidekudossairaus tai vaskuliitti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yamaguchin ja Fautrelin kriteerien diagnoositulos 18 kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: 18 kuukauden seurannan jälkeen
|
Herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo
|
18 kuukauden seurannan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
erotusdiagnoosin kuvaus, joka jäljittelee aikuisen taudin alkamista
Aikaikkuna: 18 kuukauden seurannan jälkeen
|
18 kuukauden seurannan jälkeen
|
erotusdiagnoosin esiintymiseen liittyvien tekijöiden tunnistaminen seurannan aikana
Aikaikkuna: 18 kuukauden seurannan jälkeen
|
18 kuukauden seurannan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021PI001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset diagnoosikriteerien suorituskyky
-
Medipol UniversityValmisCAD-testi; Lasten visio; Värien arviointi; Color Vision; TurkkiTurkki