Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikuisten alkavan Still-taudin luokituskriteerien ja erotusdiagnoosin arviointi kahdeksantoista seurantakuukauden aikana (AOSD-DIF)

keskiviikko 10. helmikuuta 2021 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France
Adult Onset Still Disease (AOSD) on hankinnainen tulehdussairaus, jonka etiologiaa ei tunneta ja jolla on epäspesifisiä oireita. Sen diagnoosi perustuu kriteereihin, ts. Fautrel-kriteerit ja Yamaguchi-kriteerit. Erotusdiagnoosi saattaa kuitenkin ilmestyä potilaiden seurannan aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Fautralin ja Yamaguchin kriteerien diagnostista suorituskykyä 18 kuukauden seurannan jälkeen ja kuvata seurannan aikana ilmenevää erotusdiagnoosia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Adult Onset Still Disease (AOSD) on hankinnainen tulehdussairaus, jonka etiologiaa ei tunneta ja jolla on epäspesifisiä oireita. Muut sairaudet, kuten syöpä, infektio tai muu tulehdussairaus, voivat jäljitellä sen oireita. Sen diagnoosi perustuu kriteereihin, ts. Fautrel-kriteerit ja Yamaguchi-kriteerit. Erotusdiagnoosi saattaa kuitenkin ilmestyä seurannan aikana AOSD:n alkuperäisen diagnoosin jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Fautralin ja Yamaguchin kriteerien diagnostista suorituskykyä 18 kuukauden seurannan jälkeen ja kuvata seurannan aikana ilmenevää erotusdiagnoosia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

312

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla epäillään aikuisiän alkavaa sairautta ja joiden seuranta on jatkunut vähintään 18 kuukautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuisia
  • glykosyloidun ferritiinin annoksella, jos epäillään aikuisen taudin alkamista
  • vähintään 18 kuukauden seurannalla

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu tartuntatauti
  • tunnettu syöpä
  • tunnettu aktiivinen sidekudossairaus tai vaskuliitti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yamaguchin ja Fautrelin kriteerien diagnoositulos 18 kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: 18 kuukauden seurannan jälkeen
Herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo
18 kuukauden seurannan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
erotusdiagnoosin kuvaus, joka jäljittelee aikuisen taudin alkamista
Aikaikkuna: 18 kuukauden seurannan jälkeen
18 kuukauden seurannan jälkeen
erotusdiagnoosin esiintymiseen liittyvien tekijöiden tunnistaminen seurannan aikana
Aikaikkuna: 18 kuukauden seurannan jälkeen
18 kuukauden seurannan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset diagnoosikriteerien suorituskyky

3
Tilaa