Evaluering av klassifiseringskriterier for voksendebut av fortsatt sykdom og differensialdiagnose ved atten måneders oppfølging (AOSD-DIF)
10. februar 2021 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France
Adult Onset Still Disease (AOSD) er en ervervet inflammatorisk sykdom med ukjent etiologi, med uspesifikke symptomer.
Dens diagnose er avhengig av sett med kriterier, dvs.
Fautrel Criteria og Yamaguchi Criteria.
Det kan imidlertid forekomme differensialdiagnose under oppfølging av pasienter.
Målet med denne studien er å vurdere diagnostisk ytelse av Fautral- og Yamaguchi-kriterier etter 18 måneders oppfølging, og å beskrive differensialdiagnose som oppstår under oppfølging.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Adult Onset Still Disease (AOSD) er en ervervet inflammatorisk sykdom med ukjent etiologi, med uspesifikke symptomer.
Andre tilstander som kreft, infeksjon eller annen inflammatorisk sykdom kan etterligne symptomene.
Dens diagnose er avhengig av sett med kriterier, dvs.
Fautrel Criteria og Yamaguchi Criteria.
Imidlertid kan differensialdiagnose oppstå under oppfølging etter en første diagnose av AOSD.
Målet med denne studien er å vurdere diagnostisk ytelse av Fautral- og Yamaguchi-kriterier etter 18 måneders oppfølging, og å beskrive differensialdiagnose som oppstår under oppfølging.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
312
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter med mistanke om voksendebut fortsatt sykdom med minst 18 måneders oppfølging.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne
- med glykosylert ferritin-dosering for mistenkt voksendebut av stillestående sykdom
- med minst 18 måneders oppfølging
Ekskluderingskriterier:
- kjent infeksjonssykdom
- kjent kreft
- kjent aktiv bindevevssykdom eller vaskulitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diagnostisering av Yamaguchi- og Fautrel-kriteriene ved 18 måneders oppfølging
Tidsramme: etter 18 måneders oppfølging
|
Sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi
|
etter 18 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
beskrivelse av differensialdiagnose som etterligner voksendebut av stillestående sykdom
Tidsramme: etter 18 måneders oppfølging
|
etter 18 måneders oppfølging
|
|
identifisere faktorer knyttet til forekomsten av en differensialdiagnose under oppfølging
Tidsramme: etter 18 måneders oppfølging
|
etter 18 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021PI001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .