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Evaluación de los criterios de clasificación y diagnóstico diferencial de la enfermedad de Still de aparición en adultos a los dieciocho meses de seguimiento (AOSD-DIF)

10 de febrero de 2021 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France
La enfermedad de Still del adulto (AOSD) es una enfermedad inflamatoria adquirida de etiología desconocida, que se presenta con síntomas inespecíficos. Su diagnóstico se basa en conjuntos de criterios, es decir, Criterios de Fautrel y Criterios de Yamaguchi. Sin embargo, el diagnóstico diferencial puede aparecer durante el seguimiento de los pacientes. El objetivo de este estudio es evaluar el rendimiento diagnóstico de los criterios de Fautral y Yamaguchi después de 18 meses de seguimiento y describir los diagnósticos diferenciales que aparecen durante el seguimiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad de Still del adulto (AOSD) es una enfermedad inflamatoria adquirida de etiología desconocida, que se presenta con síntomas inespecíficos. Otras condiciones como cáncer, infección u otra enfermedad inflamatoria pueden imitar sus síntomas. Su diagnóstico se basa en conjuntos de criterios, es decir, Criterios de Fautrel y Criterios de Yamaguchi. Sin embargo, el diagnóstico diferencial puede aparecer durante el seguimiento después de un diagnóstico inicial de ESA. El objetivo de este estudio es evaluar el rendimiento diagnóstico de los criterios de Fautral y Yamaguchi después de 18 meses de seguimiento y describir los diagnósticos diferenciales que aparecen durante el seguimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

312

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos con sospecha de enfermedad de inicio en adultos con al menos 18 meses de seguimiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos
  • con dosis de ferritina glicosilada para sospecha de enfermedad de Still del adulto
  • con al menos 18 meses de seguimiento

Criterio de exclusión:

  • enfermedad infecciosa conocida
  • cáncer conocido
  • enfermedad activa conocida del tejido conjuntivo o vasculitis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
rendimiento diagnóstico de los criterios de Yamaguchi y Fautrel a los 18 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: después de 18 meses de seguimiento
Sensibilidad, Especificidad, valor predictivo positivo, valor predictivo negativo
después de 18 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
descripción del diagnóstico diferencial que simula la enfermedad de Still del adulto
Periodo de tiempo: después de 18 meses de seguimiento
después de 18 meses de seguimiento
identificar los factores asociados con la ocurrencia de un diagnóstico diferencial durante el seguimiento
Periodo de tiempo: después de 18 meses de seguimiento
después de 18 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

11 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre desempeño de los criterios de diagnóstico

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