Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af klassifikationskriterier for voksendebut af stadig sygdom og differentialdiagnose efter atten måneders opfølgning (AOSD-DIF)

10. februar 2021 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France
Adult Onset Still Disease (AOSD) er en erhvervet inflammatorisk sygdom af ukendt ætiologi, med uspecifikke symptomer. Dens diagnose er afhængig af sæt kriterier, dvs. Fautrel Criteria og Yamaguchi Criteria. Der kan dog forekomme differentialdiagnose under opfølgning af patienter. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den diagnostiske ydeevne af Fautral- og Yamaguchi-kriterier efter 18 måneders opfølgning og at beskrive differentialdiagnose, der opstår under opfølgningen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adult Onset Still Disease (AOSD) er en erhvervet inflammatorisk sygdom af ukendt ætiologi, med uspecifikke symptomer. Andre tilstande såsom kræft, infektion eller anden inflammatorisk sygdom kan efterligne dens symptomer. Dens diagnose er afhængig af sæt kriterier, dvs. Fautrel Criteria og Yamaguchi Criteria. Differentialdiagnose kan dog forekomme under opfølgning efter en indledende diagnose af AOSD. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den diagnostiske ydeevne af Fautral- og Yamaguchi-kriterier efter 18 måneders opfølgning og at beskrive differentialdiagnose, der opstår under opfølgningen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

312

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med mistanke om voksendebut stadig sygdom med mindst 18 måneders opfølgning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne
  • med glycosyleret ferritin-dosering ved mistanke om voksendebut stillestående sygdom
  • med mindst 18 måneders opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • kendt infektionssygdom
  • kendt kræft
  • kendt aktiv bindevævssygdom eller vaskulitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diagnosticering af Yamaguchi og Fautrel kriterier ved 18 måneders opfølgning
Tidsramme: efter 18 måneders opfølgning
Sensitivitet, Specificitet, positiv forudsigelsesværdi, negativ forudsigelsesværdi
efter 18 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
beskrivelse af differentialdiagnose, der efterligner voksendebut stillestående sygdom
Tidsramme: efter 18 måneders opfølgning
efter 18 måneders opfølgning
identificere faktorer forbundet med forekomsten af ​​en differentialdiagnose under opfølgning
Tidsramme: efter 18 måneders opfølgning
efter 18 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021PI001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med diagnosekriterier ydeevne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner