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Valutazione dei criteri di classificazione della malattia di Still ad insorgenza nell'adulto e diagnosi differenziale a diciotto mesi di follow-up (AOSD-DIF)

10 febbraio 2021 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France
Adult Onset Still Disease (AOSD) è una malattia infiammatoria acquisita di eziologia sconosciuta, che si presenta con sintomi non specifici. La sua diagnosi si basa su una serie di criteri, ad es. Criteri di Fautrel e criteri di Yamaguchi. Tuttavia, la diagnosi differenziale potrebbe comparire durante il follow-up dei pazienti. Lo scopo di questo studio è valutare le prestazioni diagnostiche dei criteri Fautral e Yamaguchi dopo 18 mesi di follow-up e descrivere la diagnosi differenziale che compare durante il follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Adult Onset Still Disease (AOSD) è una malattia infiammatoria acquisita di eziologia sconosciuta, che si presenta con sintomi non specifici. Altre condizioni come il cancro, l'infezione o altre malattie infiammatorie potrebbero imitarne i sintomi. La sua diagnosi si basa su una serie di criteri, ad es. Criteri di Fautrel e criteri di Yamaguchi. Tuttavia, la diagnosi differenziale potrebbe comparire durante il follow-up dopo una diagnosi iniziale di AOSD. Lo scopo di questo studio è valutare le prestazioni diagnostiche dei criteri Fautral e Yamaguchi dopo 18 mesi di follow-up e descrivere la diagnosi differenziale che compare durante il follow-up.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

312

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con sospetta insorgenza in età adulta ancora malattia con almeno 18 mesi di follow-up.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti
  • con dosaggio di ferritina glicosilata per sospetta malattia ad insorgenza in età adulta
  • con almeno 18 mesi di follow-up

Criteri di esclusione:

  • malattia infettiva nota
  • cancro noto
  • nota malattia attiva del tessuto connettivo o vasculite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prestazioni diagnostiche dei criteri di Yamaguchi e Fautrel a 18 mesi di follow-up
Lasso di tempo: dopo 18 mesi di follow-up
Sensibilità, Specificità, valore predittivo positivo, valore predittivo negativo
dopo 18 mesi di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
descrizione della diagnosi differenziale che imita l'insorgenza della malattia in età adulta
Lasso di tempo: dopo 18 mesi di follow-up
dopo 18 mesi di follow-up
identificare i fattori associati al verificarsi di una diagnosi differenziale durante il follow-up
Lasso di tempo: dopo 18 mesi di follow-up
dopo 18 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021PI001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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