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Bewertung der Kriterien für die Klassifizierung von Stillkrankheiten bei Erwachsenen und Differentialdiagnose nach 18 Monaten Nachbeobachtung (AOSD-DIF)

10. Februar 2021 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France
Adult Onset Still Disease (AOSD) ist eine erworbene entzündliche Erkrankung unbekannter Ätiologie mit unspezifischen Symptomen. Seine Diagnose stützt sich auf eine Reihe von Kriterien, d.h. Fautrel-Kriterien und Yamaguchi-Kriterien. Eine Differenzialdiagnose kann jedoch während der Nachsorge der Patienten auftreten. Das Ziel dieser Studie ist es, die diagnostische Leistung der Fautral- und Yamaguchi-Kriterien nach 18 Monaten Nachbeobachtung zu bewerten und die während der Nachbeobachtung auftretenden Differenzialdiagnosen zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Adult Onset Still Disease (AOSD) ist eine erworbene entzündliche Erkrankung unbekannter Ätiologie mit unspezifischen Symptomen. Andere Erkrankungen wie Krebs, Infektionen oder andere entzündliche Erkrankungen können seine Symptome nachahmen. Seine Diagnose stützt sich auf eine Reihe von Kriterien, d.h. Fautrel-Kriterien und Yamaguchi-Kriterien. Eine Differenzialdiagnose kann jedoch während der Nachsorge nach einer Erstdiagnose von AOSD erscheinen. Das Ziel dieser Studie ist es, die diagnostische Leistung der Fautral- und Yamaguchi-Kriterien nach 18 Monaten Nachbeobachtung zu bewerten und die während der Nachbeobachtung auftretenden Differenzialdiagnosen zu beschreiben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

312

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit Verdacht auf eine stille Erkrankung im Erwachsenenalter mit einer Nachbeobachtungszeit von mindestens 18 Monaten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene
  • mit glykosylierter Ferritin-Dosierung bei Verdacht auf stille Erkrankung im Erwachsenenalter
  • mit mindestens 18 Monaten Nachbeobachtung

Ausschlusskriterien:

  • bekannte Infektionskrankheit
  • bekannter Krebs
  • bekannte aktive Bindegewebserkrankung oder Vaskulitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnoseleistung der Yamaguchi- und Fautrel-Kriterien nach 18 Monaten Nachbeobachtung
Zeitfenster: nach 18 Monaten Nachbeobachtung
Sensitivität, Spezifität, positiver Vorhersagewert, negativer Vorhersagewert
nach 18 Monaten Nachbeobachtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beschreibung der Differenzialdiagnose, die den Beginn der Stillkrankheit im Erwachsenenalter nachahmt
Zeitfenster: nach 18 Monaten Nachbeobachtung
nach 18 Monaten Nachbeobachtung
Identifizierung von Faktoren, die mit dem Auftreten einer Differentialdiagnose während der Nachsorge verbunden sind
Zeitfenster: nach 18 Monaten Nachbeobachtung
nach 18 Monaten Nachbeobachtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021PI001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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