- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04750863
A felnőttkorban kezdődő Still-betegség osztályozási kritériumainak és differenciáldiagnózisának értékelése a tizennyolc hónapos követés során (AOSD-DIF)
2021. február 10. frissítette: Central Hospital, Nancy, France
Az Adult Kezdő Still Disease (AOSD) egy ismeretlen etiológiájú szerzett gyulladásos betegség, amely nem specifikus tünetekkel jelentkezik.
Diagnózisa kritériumrendszereken alapul, pl.
Fautrel-kritériumok és Yamaguchi-kritériumok.
A differenciáldiagnózis azonban megjelenhet a betegek követése során.
A tanulmány célja a Fautral és Yamaguchi kritériumok diagnosztikai teljesítményének felmérése 18 hónapos követés után, valamint az utánkövetés során megjelenő differenciáldiagnózis leírása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Adult Kezdő Still Disease (AOSD) egy ismeretlen etiológiájú szerzett gyulladásos betegség, amely nem specifikus tünetekkel jelentkezik.
Más állapotok, például rák, fertőzés vagy más gyulladásos betegség utánozhatják a tüneteket.
Diagnózisa kritériumrendszereken alapul, pl.
Fautrel-kritériumok és Yamaguchi-kritériumok.
A differenciáldiagnózis azonban megjelenhet az AOSD kezdeti diagnózisát követő nyomon követés során.
A tanulmány célja a Fautral és Yamaguchi kritériumok diagnosztikai teljesítményének felmérése 18 hónapos követés után, valamint az utánkövetés során megjelenő differenciáldiagnózis leírása.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
312
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek, akiknél gyaníthatóan felnőttkori kezdetű, még mindig fennálló betegség, legalább 18 hónapos követéssel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőttek
- glikozilált ferritin adagolásával feltételezett felnőttkori betegség esetén
- legalább 18 hónapos követéssel
Kizárási kritériumok:
- ismert fertőző betegség
- ismert rák
- ismert aktív kötőszöveti betegség vagy vasculitis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a Yamaguchi és Fautrel kritériumok diagnózisának teljesítménye a 18 hónapos követés után
Időkeret: 18 hónapos követés után
|
Érzékenység, Specificitás, pozitív prediktív érték, negatív prediktív érték
|
18 hónapos követés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a differenciáldiagnózis leírása, amely utánozza a felnőttkori kezdődő nyugalmi betegséget
Időkeret: 18 hónapos követés után
|
18 hónapos követés után
|
a differenciáldiagnózis előfordulásával összefüggő tényezők azonosítása a követés során
Időkeret: 18 hónapos követés után
|
18 hónapos követés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. július 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 10.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021PI001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a diagnosztikai kritériumok teljesítménye
-
Diatherix Laboratories, LLCFelfüggesztett
-
Medipol UniversityBefejezveCAD teszt; Gyermeklátás; Színértékelés; Színlátás; pulykaPulyka