Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A felnőttkorban kezdődő Still-betegség osztályozási kritériumainak és differenciáldiagnózisának értékelése a tizennyolc hónapos követés során (AOSD-DIF)

2021. február 10. frissítette: Central Hospital, Nancy, France
Az Adult Kezdő Still Disease (AOSD) egy ismeretlen etiológiájú szerzett gyulladásos betegség, amely nem specifikus tünetekkel jelentkezik. Diagnózisa kritériumrendszereken alapul, pl. Fautrel-kritériumok és Yamaguchi-kritériumok. A differenciáldiagnózis azonban megjelenhet a betegek követése során. A tanulmány célja a Fautral és Yamaguchi kritériumok diagnosztikai teljesítményének felmérése 18 hónapos követés után, valamint az utánkövetés során megjelenő differenciáldiagnózis leírása.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az Adult Kezdő Still Disease (AOSD) egy ismeretlen etiológiájú szerzett gyulladásos betegség, amely nem specifikus tünetekkel jelentkezik. Más állapotok, például rák, fertőzés vagy más gyulladásos betegség utánozhatják a tüneteket. Diagnózisa kritériumrendszereken alapul, pl. Fautrel-kritériumok és Yamaguchi-kritériumok. A differenciáldiagnózis azonban megjelenhet az AOSD kezdeti diagnózisát követő nyomon követés során. A tanulmány célja a Fautral és Yamaguchi kritériumok diagnosztikai teljesítményének felmérése 18 hónapos követés után, valamint az utánkövetés során megjelenő differenciáldiagnózis leírása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

312

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek, akiknél gyaníthatóan felnőttkori kezdetű, még mindig fennálló betegség, legalább 18 hónapos követéssel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőttek
  • glikozilált ferritin adagolásával feltételezett felnőttkori betegség esetén
  • legalább 18 hónapos követéssel

Kizárási kritériumok:

  • ismert fertőző betegség
  • ismert rák
  • ismert aktív kötőszöveti betegség vagy vasculitis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a Yamaguchi és Fautrel kritériumok diagnózisának teljesítménye a 18 hónapos követés után
Időkeret: 18 hónapos követés után
Érzékenység, Specificitás, pozitív prediktív érték, negatív prediktív érték
18 hónapos követés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a differenciáldiagnózis leírása, amely utánozza a felnőttkori kezdődő nyugalmi betegséget
Időkeret: 18 hónapos követés után
18 hónapos követés után
a differenciáldiagnózis előfordulásával összefüggő tényezők azonosítása a követés során
Időkeret: 18 hónapos követés után
18 hónapos követés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. július 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 10.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a diagnosztikai kritériumok teljesítménye

3
Iratkozz fel