Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kryteriów klasyfikacji wciąż pojawiającej się choroby u dorosłych i diagnostyki różnicowej po osiemnastu miesiącach obserwacji (AOSD-DIF)

10 lutego 2021 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France
Adult Onset Still Disease (AOSD) to nabyta choroba zapalna o nieznanej etiologii, objawiająca się nieswoistymi objawami. Jej diagnoza opiera się na zestawach kryteriów, tj. Kryteria Fautrela i Kryteria Yamaguchiego. Jednak diagnostyka różnicowa może pojawić się podczas obserwacji pacjentów. Celem pracy jest ocena skuteczności diagnostycznej kryteriów Fautrala i Yamaguchiego po 18 miesiącach obserwacji oraz opis rozpoznań różnicowych pojawiających się w trakcie obserwacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Adult Onset Still Disease (AOSD) to nabyta choroba zapalna o nieznanej etiologii, objawiająca się nieswoistymi objawami. Inne stany, takie jak rak, infekcja lub inna choroba zapalna, mogą naśladować jej objawy. Jej diagnoza opiera się na zestawach kryteriów, tj. Kryteria Fautrela i Kryteria Yamaguchiego. Jednak diagnostyka różnicowa może pojawić się podczas obserwacji po wstępnym rozpoznaniu AOSD. Celem pracy jest ocena skuteczności diagnostycznej kryteriów Fautrala i Yamaguchiego po 18 miesiącach obserwacji oraz opis rozpoznań różnicowych pojawiających się w trakcie obserwacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

312

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z podejrzeniem choroby o początku w wieku dorosłym, z co najmniej 18-miesięczną obserwacją.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli ludzie
  • z dawką glikozylowanej ferrytyny w przypadku podejrzenia choroby nieruchomej u dorosłych
  • z co najmniej 18-miesięczną obserwacją

Kryteria wyłączenia:

  • znana choroba zakaźna
  • znany rak
  • znana czynna choroba tkanki łącznej lub zapalenie naczyń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skuteczność diagnozy według kryteriów Yamaguchi i Fautrel po 18 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: po 18 miesiącach obserwacji
Czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna, ujemna wartość predykcyjna
po 18 miesiącach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
opis diagnostyki różnicowej naśladującej nieruchomą chorobę u dorosłych
Ramy czasowe: po 18 miesiącach obserwacji
po 18 miesiącach obserwacji
identyfikacja czynników związanych z wystąpieniem rozpoznania różnicowego w trakcie obserwacji
Ramy czasowe: po 18 miesiącach obserwacji
po 18 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wydajność kryteriów diagnostycznych

3
Subskrybuj