- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04750863
Ocena kryteriów klasyfikacji wciąż pojawiającej się choroby u dorosłych i diagnostyki różnicowej po osiemnastu miesiącach obserwacji (AOSD-DIF)
10 lutego 2021 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France
Adult Onset Still Disease (AOSD) to nabyta choroba zapalna o nieznanej etiologii, objawiająca się nieswoistymi objawami.
Jej diagnoza opiera się na zestawach kryteriów, tj.
Kryteria Fautrela i Kryteria Yamaguchiego.
Jednak diagnostyka różnicowa może pojawić się podczas obserwacji pacjentów.
Celem pracy jest ocena skuteczności diagnostycznej kryteriów Fautrala i Yamaguchiego po 18 miesiącach obserwacji oraz opis rozpoznań różnicowych pojawiających się w trakcie obserwacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Adult Onset Still Disease (AOSD) to nabyta choroba zapalna o nieznanej etiologii, objawiająca się nieswoistymi objawami.
Inne stany, takie jak rak, infekcja lub inna choroba zapalna, mogą naśladować jej objawy.
Jej diagnoza opiera się na zestawach kryteriów, tj.
Kryteria Fautrela i Kryteria Yamaguchiego.
Jednak diagnostyka różnicowa może pojawić się podczas obserwacji po wstępnym rozpoznaniu AOSD.
Celem pracy jest ocena skuteczności diagnostycznej kryteriów Fautrala i Yamaguchiego po 18 miesiącach obserwacji oraz opis rozpoznań różnicowych pojawiających się w trakcie obserwacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
312
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z podejrzeniem choroby o początku w wieku dorosłym, z co najmniej 18-miesięczną obserwacją.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli ludzie
- z dawką glikozylowanej ferrytyny w przypadku podejrzenia choroby nieruchomej u dorosłych
- z co najmniej 18-miesięczną obserwacją
Kryteria wyłączenia:
- znana choroba zakaźna
- znany rak
- znana czynna choroba tkanki łącznej lub zapalenie naczyń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
skuteczność diagnozy według kryteriów Yamaguchi i Fautrel po 18 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: po 18 miesiącach obserwacji
|
Czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna, ujemna wartość predykcyjna
|
po 18 miesiącach obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
opis diagnostyki różnicowej naśladującej nieruchomą chorobę u dorosłych
Ramy czasowe: po 18 miesiącach obserwacji
|
po 18 miesiącach obserwacji
|
identyfikacja czynników związanych z wystąpieniem rozpoznania różnicowego w trakcie obserwacji
Ramy czasowe: po 18 miesiącach obserwacji
|
po 18 miesiącach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021PI001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wydajność kryteriów diagnostycznych
-
Zuyderland Medisch CentrumAktywny, nie rekrutującyZłamanie kończyny górnej | Złamanie dystalnego końca kości promieniowej | Złamanie bliższego końca kości ramiennej | Złamanie kończyny górnejHolandia
-
Guven Health GroupHacettepe University; Baskent UniversityZakończony
-
Arash Asher, MDVoxxLifeRekrutacyjnyNeuropatia | Neuropatia obwodowa wywołana chemioterapią | Neuropatia; ObwodowaStany Zjednoczone
-
Miami Research AssociatesGlanbia Performance NutritionZakończony
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.RekrutacyjnyIBS – zespół jelita drażliwegoStany Zjednoczone
-
Peili Vision Ltd.RekrutacyjnyZespół deficytu uwagi z nadpobudliwościąFinlandia
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)RekrutacyjnyDemencja | Choroba Alzheimera | DysfagiaStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityZakończonyTułów; Pęknięcie | Ból; Klatka piersiowa, klatka piersiowa, kręgosłup, z bólem korzeniowym i trzewnymIndyk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyPozaustrojowe dotlenienie membranoweFrancja