Vyhodnocení klasifikačních kritérií onemocnění a diferenciální diagnózy v dospělosti po osmnácti měsících sledování (AOSD-DIF)
10. února 2021 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France
Adult Onset Still Disease (AOSD) je získané zánětlivé onemocnění neznámé etiologie, projevující se nespecifickými příznaky.
Jeho diagnostika závisí na souborech kritérií, tj.
Kritéria Fautrel a kritéria Yamaguchi.
Diferenciální diagnóza se však může objevit během sledování pacientů.
Cílem této studie je zhodnotit diagnostickou výkonnost kritérií Fautral a Yamaguchi po 18 měsících sledování a popsat diferenciální diagnostiku objevující se během sledování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Adult Onset Still Disease (AOSD) je získané zánětlivé onemocnění neznámé etiologie, projevující se nespecifickými příznaky.
Jiné stavy, jako je rakovina, infekce nebo jiné zánětlivé onemocnění, mohou napodobovat jeho příznaky.
Jeho diagnostika závisí na souborech kritérií, tj.
Kritéria Fautrel a kritéria Yamaguchi.
Diferenciální diagnóza se však může objevit během sledování po počáteční diagnóze AOSD.
Cílem této studie je zhodnotit diagnostickou výkonnost kritérií Fautral a Yamaguchi po 18 měsících sledování a popsat diferenciální diagnostiku objevující se během sledování.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
312
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s podezřením na stále začínající onemocnění v dospělosti s alespoň 18měsíčním sledováním.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí
- s dávkou glykosylovaného feritinu pro suspektní onemocnění u dospělých
- s minimálně 18měsíčním sledováním
Kritéria vyloučení:
- známé infekční onemocnění
- známá rakovina
- známé aktivní onemocnění pojivové tkáně nebo vaskulitida
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
diagnostický výkon Yamaguchiho a Fautrelova kritéria po 18 měsících sledování
Časové okno: po 18 měsících sledování
|
Senzitivita, specifičnost, pozitivní prediktivní hodnota, negativní prediktivní hodnota
|
po 18 měsících sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
popis diferenciální diagnostiky napodobující onemocnění začínající stále ještě v dospělosti
Časové okno: po 18 měsících sledování
|
po 18 měsících sledování
|
|
identifikace faktorů spojených s výskytem diferenciální diagnózy během sledování
Časové okno: po 18 měsících sledování
|
po 18 měsících sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021PI001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na plnění diagnostických kritérií
-
Medipol UniversityDokončenoCAD test; Dětská vize; Posouzení barev; Barevné vidění; krocanKrocan