サルコイドーシス肉芽腫細胞におけるJAK/STAT経路の発現と役割 (JAK-SARC)
2023年11月15日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
最近の研究は、JAK/STAT シグナル伝達経路がサルコイドーシスの臨床的および治療的進歩における新しいステップを構成することを示唆しています。
特にさまざまな治療ラインに抵抗性の重度のサルコイドーシスの場合、この経路を標的とする治療を受けるのに最も適した患者を特定するには、さらなる調査が必要です。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、JAK/STAT シグナル伝達経路が、サルコイドーシスの臨床的および治療的進歩、特にさまざまな治療ラインに難治性の重度のサルコイドーシスの場合における新しいステップを構成するという仮説を立てています。
この提案の主な目的は、非活動性および活動性サルコイドーシス患者の PBMC における JAK/STAT 経路の存在と活性化の段階を評価することです。
2番目の目的は、肉芽腫の形成と維持におけるJAK / STAT経路の役割、およびサルコイドーシスと線維形成の重症度との関連性を決定することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Florence JENY, MD
- 電話番号：0148955129
- メール：florence.jeny@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Valerie BESNARD, PhD
- メール：valerie.besnard@univ-paris13.fr
研究場所
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Bobigny、フランス、93000
- 募集
- Service de pneumologie Hôpital Avicenne
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コンタクト：
- Florence JENY, DR
- 電話番号：01 48 95 74 35
- メール：florence.jeny@aphp.fr
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コンタクト：
- Zahia BEN ABDESSELAM, Dr
- 電話番号：01 48 95 74 35
- メール：zahia.ben-abdesselam@aphp.fr
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主任研究者：
- Florence JENY, Dr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
サルコイドーシスの治療を受けている、または受けていない縦隔肺サルコイドーシス患者。
サルコイドーシス（コルチコステロイドおよび/または免疫抑制剤）の治療を受けた被験者は、JAK / STAT経路の関与が実証された複数治療を受けた患者の最近の2つの症例が報告されているため、除外されません。
説明
包含基準:
- -ATS / ERS / WASOG基準に従って縦隔肺サルコイドーシスと診断された患者
- または縦隔肺サルコイドーシスが疑われる患者で、ATS / ERS /ワソグ
- ステージ1～4の肺病変を伴うサルコイドーシス
- サンプル前の 6 か月間に胸部 CT スキャンを受けた患者。 日常診療の一環として実施される検査
除外基準:
- 妊娠。
- 研究への参加に反対を表明した。
- 州の医療援助を受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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-胸部活動の兆候がなく、最近の診断（5年未満）のない肺サルコイドーシスの患者
-胸部活動の兆候のない肺サルコイドーシスの患者（ベナモアスコア<2）および最近の診断（<5年）
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試験に含まれる 5 つの血液サンプルの採血 5 本のチューブからなるサンプル 7 ml のエチレン ジアミン テトラ アセテート (ADTA)
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-胸部活動の兆候と最近の診断（5年未満）を伴う肺サルコイドーシスの患者
-胸部活動の徴候を伴う肺サルコイドーシスの患者（ベナモアスコア≧2）および最近の診断（5年未満）
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試験に含まれる 5 つの血液サンプルの採血 5 本のチューブからなるサンプル 7 ml のエチレン ジアミン テトラ アセテート (ADTA)
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活動の兆候のない肺サルコイドーシスの患者、持続型（> 5年）
-活動の兆候のない肺サルコイドーシスの患者（Benamoreスコア<2）、持続型（> 5年）
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試験に含まれる 5 つの血液サンプルの採血 5 本のチューブからなるサンプル 7 ml のエチレン ジアミン テトラ アセテート (ADTA)
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胸部活動の徴候を伴う肺サルコイドーシスの患者、持続型（> 5年）
-胸部活動の徴候を伴う肺サルコイドーシスの患者（Benamoreスコア≥2）、持続型（> 5年）
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試験に含まれる 5 つの血液サンプルの採血 5 本のチューブからなるサンプル 7 ml のエチレン ジアミン テトラ アセテート (ADTA)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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JAK/STATファミリーは、PBMCにおけるタンパク質発現を数えます
時間枠：収録後1年
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評価は以下によって行われます。 - JAK/STAT 経路のメンバーの発現、サイトカインおよびケモカインの発現の研究 食作用およびマクロファージの分化 サイトカインおよびケモカインの発現 |
収録後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Florence JENY, MD、Assistance Publique - Hopitaux Paris
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月9日
一次修了 (推定)
2024年1月1日
研究の完了 (推定)
2024年1月2日
試験登録日
最初に提出
2021年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月10日
最初の投稿 (実際)
2021年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月15日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。