Expressão e papel da via JAK/STAT nas células do granuloma da sarcoidose (JAK-SARC)
15 de novembro de 2023 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Estudos recentes sugerem que a via de sinalização JAK/STAT constitui um novo passo no progresso clínico e terapêutico da sarcoidose.
Mais investigações são necessárias para identificar os pacientes mais adequados para receber tratamento direcionado a essa via, em particular nos casos de sarcoidose grave refratária às várias linhas terapêuticas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores levantam a hipótese de que a via de sinalização JAK/STAT constitui um novo passo na evolução clínica e terapêutica da sarcoidose, em particular nos casos de sarcoidose grave refractária às várias linhas terapêuticas.
O principal objetivo desta proposta é avaliar a presença e o estágio de ativação da via JAK/STAT em PBMCs de pacientes inativos e ativos com sarcoidose.
O segundo objetivo será determinar o papel da via JAK/STAT na formação e manutenção dos granulomas e sua associação com a gravidade da sarcoidose e fibrogênese.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Florence JENY, MD
- Número de telefone: 0148955129
- E-mail: florence.jeny@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Valerie BESNARD, PhD
- E-mail: valerie.besnard@univ-paris13.fr
Locais de estudo
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Bobigny, França, 93000
- Recrutamento
- Service de pneumologie Hôpital Avicenne
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Contato:
- Florence JENY, DR
- Número de telefone: 01 48 95 74 35
- E-mail: florence.jeny@aphp.fr
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Contato:
- Zahia BEN ABDESSELAM, Dr
- Número de telefone: 01 48 95 74 35
- E-mail: zahia.ben-abdesselam@aphp.fr
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Investigador principal:
- Florence JENY, Dr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com sarcoidose mediastinopulmonar recebendo ou não tratamento para sarcoidose.
Indivíduos tratados para sua sarcoidose (corticosteróides e/ou imunossupressores) não são excluídos devido a dois casos recentes relatados de pacientes multitratados nos quais foi demonstrado um envolvimento da via JAK/STAT.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de sarcoidose mediastinopulmonar feito de acordo com os critérios ATS/ERS/WASOG
- Ou paciente com suspeita de sarcoidose mediastino-pulmonar, sem outro provável fator causal identificado no exame padrão usual no momento da coleta com necessidade de confirmação diagnóstica ao final do estudo segundo os critérios da ATS/ERS/ WASOG
- Sarcoidose com envolvimento pulmonar estágio 1 a 4
- Pacientes que realizaram TC de tórax nos 6 meses anteriores à amostra. Exame realizado como parte dos cuidados de rotina
Critério de exclusão:
- Gravidez.
- Oposição manifestada à participação no estudo.
- Pacientes em Auxílio Médico do Estado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com sarcoidose pulmonar sem sinais de atividade torácica e diagnóstico recente (< 5 anos)
Pacientes com sarcoidose pulmonar sem sinais de atividade torácica (escore de Benamore <2) e diagnóstico recente (<5 anos)
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Coleta de amostra de sangue de 5 amostras de sangue na inclusão no estudo a amostra composta por 5 tubosEtileno Diamina Tetra Acetato (ADTA) de 7 ml
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Pacientes com sarcoidose pulmonar com sinais de atividade torácica e diagnóstico recente (< 5 anos
Pacientes com sarcoidose pulmonar com sinais de atividade torácica (escore de Benamore ≥2) e diagnóstico recente (<5 anos)
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Coleta de amostra de sangue de 5 amostras de sangue na inclusão no estudo a amostra composta por 5 tubosEtileno Diamina Tetra Acetato (ADTA) de 7 ml
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Pacientes com sarcoidose pulmonar sem sinais de atividade, forma persistente (>5 anos)
Pacientes com sarcoidose pulmonar sem sinais de atividade (escore de Benamore <2), forma persistente (>5 anos)
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Coleta de amostra de sangue de 5 amostras de sangue na inclusão no estudo a amostra composta por 5 tubosEtileno Diamina Tetra Acetato (ADTA) de 7 ml
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Pacientes com sarcoidose pulmonar com sinais de atividade torácica, forma persistente (>5 anos)
Pacientes com sarcoidose pulmonar com sinais de atividade torácica (escore de Benamore ≥2), forma persistente (>5 anos)
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Coleta de amostra de sangue de 5 amostras de sangue na inclusão no estudo a amostra composta por 5 tubosEtileno Diamina Tetra Acetato (ADTA) de 7 ml
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A família JAK/STAT numera a expressão de proteínas em PBMCs
Prazo: 1 ano após inclusão
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A avaliação será realizada por: - estudar a expressão de membros da via JAK/STAT, a expressão de citocinas e quimiocinas fagocitose e diferenciação de macrófagos a expressão de citocinas e quimiocinas |
1 ano após inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florence JENY, MD, Assistance Publique - Hopitaux Paris
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de março de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP201205
- 2020-A02330-39 (Outro identificador: IDRCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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