Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Uttrykk og rolle for JAK/STAT-banen i sarkoidose granulomceller (JAK-SARC)

15. november 2023 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Nyere studier tyder på at JAK/STAT-signalveien utgjør et nytt skritt i den kliniske og terapeutiske utviklingen av sarkoidose. Ytterligere undersøkelser er nødvendig for å identifisere de mest egnede pasientene for å motta behandling rettet mot denne veien, spesielt i tilfeller av alvorlig sarkoidose som er motstandsdyktig mot de ulike terapeutiske linjene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne antar at JAK/STAT-signalveien utgjør et nytt skritt i den kliniske og terapeutiske utviklingen av sarkoidose, spesielt i tilfeller av alvorlig sarkoidose som er motstandsdyktig mot de ulike terapeutiske linjene. Hovedmålet med dette forslaget er å evaluere tilstedeværelsen og aktiveringsstadiet av JAK/STAT-veien i PBMC-er fra inaktive og aktive sarkoidosepasienter. Det andre målet vil være å bestemme rollen til JAK/STAT-veien i dannelsen og vedlikeholdet av granulomer og deres assosiasjon med alvorlighetsgraden av sarkoidose og fibrogenese.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bobigny, Frankrike, 93000
        • Rekruttering
        • Service de pneumologie Hôpital Avicenne
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Florence JENY, Dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med mediastino-pulmonal sarkoidose som mottar eller ikke mottar behandling for sin sarkoidose. Pasienter behandlet for deres sarkoidose (kortikosteroider og/eller immunsuppressiva) er ikke ekskludert på grunn av to nylig rapporterte tilfeller av multi-behandlede pasienter der en involvering av JAK/STAT-banen ble påvist.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diagnosen mediastinopulmonal sarkoidose laget i henhold til ATS / ERS / WASOG kriterier
  • Eller pasient mistenkt for å ha mediastino-pulmonal sarkoidose, uten noen annen sannsynlig årsaksfaktor identifisert på den vanlige standardundersøkelsen på prøvetidspunktet med behov for diagnostisk bekreftelse ved slutten av studien i henhold til kriteriene til ATS / ERS / WASOG
  • Sarcoidose med stadium 1 til 4 lungepåvirkning
  • Pasienter som hadde en CT-skanning av brystet de 6 månedene før prøven. Undersøkelse utført som en del av rutinemessig omsorg

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap.
  • Det ble uttrykt motstand mot deltakelse i studien.
  • Pasienter på statlig medisinsk hjelp.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med pulmonal sarkoidose uten tegn til brystaktivitet og nylig diagnose (<5 år)
Pasienter med pulmonal sarkoidose uten tegn på brystaktivitet (Benamore-score <2) og nylig diagnose (<5 år)
Annen: Blodprøve
Blodprøvetaking av 5 blodprøver ved inkludering i studien samlingen består av 5 rør Etylendiamine Tetra Acetate (ADTA) på 7 ml
Pasienter med pulmonal sarkoidose med tegn på brystaktivitet og nylig diagnose (<5 år)
Pasienter med pulmonal sarkoidose med tegn på brystaktivitet (Benamore score ≥2) og nylig diagnose (<5 år)
Annen: Blodprøve
Blodprøvetaking av 5 blodprøver ved inkludering i studien samlingen består av 5 rør Etylendiamine Tetra Acetate (ADTA) på 7 ml
Pasienter med pulmonal sarkoidose uten tegn til aktivitet, vedvarende form (>5 år)
Pasienter med pulmonal sarkoidose uten tegn til aktivitet (Benamore score <2), vedvarende form (>5 år)
Annen: Blodprøve
Blodprøvetaking av 5 blodprøver ved inkludering i studien samlingen består av 5 rør Etylendiamine Tetra Acetate (ADTA) på 7 ml
Pasienter med pulmonal sarkoidose med tegn på brystaktivitet, vedvarende form (>5 år)
Pasienter med pulmonal sarkoidose med tegn på brystaktivitet (Benamore-score ≥2), vedvarende form (>5 år)
Annen: Blodprøve
Blodprøvetaking av 5 blodprøver ved inkludering i studien samlingen består av 5 rør Etylendiamine Tetra Acetate (ADTA) på 7 ml

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
JAK/STAT-familienummer proteinuttrykk i PBMC-er
Tidsramme: 1 år etter inkludering

Evaluering vil bli utført av:

- studere uttrykket av medlemmer av JAK/STAT-veien, uttrykket av cytokiner og kjemokiner fagocytose og makrofagdifferensiering uttrykket av cytokiner og kjemokiner
1 år etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Florence JENY, MD, Assistance Publique - Hopitaux Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mars 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

2. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP201205
  • 2020-A02330-39 (Annen identifikator: IDRCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere