Expression et rôle de la voie JAK/STAT dans les cellules de granulome de sarcoïdose (JAK-SARC)
15 novembre 2023 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Des études récentes suggèrent que la voie de signalisation JAK/STAT constitue une nouvelle étape dans le progrès clinique et thérapeutique de la sarcoïdose.
Des investigations complémentaires sont nécessaires pour identifier les patients les plus aptes à recevoir un traitement ciblant cette voie, notamment en cas de sarcoïdose sévère réfractaire aux différentes lignes thérapeutiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les investigateurs émettent l'hypothèse que la voie de signalisation JAK/STAT constitue une nouvelle étape dans le progrès clinique et thérapeutique de la sarcoïdose, en particulier dans les cas de sarcoïdose sévère réfractaire aux différentes lignes thérapeutiques.
L'objectif principal de cette proposition est d'évaluer la présence et le stade d'activation de la voie JAK/STAT dans les PBMC de patients inactifs et actifs atteints de sarcoïdose.
Le deuxième objectif sera de déterminer le rôle de la voie JAK/STAT dans la formation et le maintien des granulomes et leur association avec la sévérité de la sarcoïdose et de la fibrogenèse.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Florence JENY, MD
- Numéro de téléphone: 0148955129
- E-mail: florence.jeny@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Valerie BESNARD, PhD
- E-mail: valerie.besnard@univ-paris13.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Bobigny, France, 93000
- Recrutement
- Service de pneumologie Hôpital Avicenne
-
Contact:
- Florence JENY, DR
- Numéro de téléphone: 01 48 95 74 35
- E-mail: florence.jeny@aphp.fr
-
Contact:
- Zahia BEN ABDESSELAM, Dr
- Numéro de téléphone: 01 48 95 74 35
- E-mail: zahia.ben-abdesselam@aphp.fr
-
Chercheur principal:
- Florence JENY, Dr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de sarcoïdose médiastino-pulmonaire recevant ou non un traitement pour leur sarcoïdose.
Les sujets traités pour leur sarcoïdose (corticoïdes et/ou immunosuppresseurs) ne sont pas exclus en raison de deux cas récents rapportés de patients multitraités chez lesquels une implication de la voie JAK/STAT a été démontrée.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant un diagnostic de sarcoïdose médiastinopulmonaire établi selon les critères ATS/ERS/WASOG
- Soit patient suspecté d'avoir une sarcoïdose médiastino-pulmonaire, sans autre facteur causal probable identifié sur l'examen standard habituel au moment du prélèvement avec nécessité de confirmation diagnostique en fin d'étude selon les critères de l'ATS/ERS/ WASOG
- Sarcoïdose avec atteinte pulmonaire de stade 1 à 4
- Patients ayant subi un scanner thoracique dans les 6 mois précédant l'échantillon. Examen réalisé dans le cadre des soins courants
Critère d'exclusion:
- Grossesse.
- Opposition exprimée à la participation à l'étude.
- Patients bénéficiant de l'aide médicale d'État.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints de sarcoïdose pulmonaire sans signes d'activité thoracique et diagnostic récent (<5 ans)
Patients atteints de sarcoïdose pulmonaire sans signes d'activité thoracique (score de Benamore <2) et diagnostic récent (<5 ans)
|
Prélèvement sanguin Prélèvement de 5 échantillons sanguins à l'inclusion dans l'étude l'échantillon composé de 5 tubesAcétate d'éthylène diamine tétra (ADTA) de 7 ml
|
|
Patients atteints de sarcoïdose pulmonaire avec des signes d'activité thoracique et un diagnostic récent (<5 ans
Patients atteints de sarcoïdose pulmonaire avec signes d'activité thoracique (score de Benamore ≥ 2) et diagnostic récent (<5 ans)
|
Prélèvement sanguin Prélèvement de 5 échantillons sanguins à l'inclusion dans l'étude l'échantillon composé de 5 tubesAcétate d'éthylène diamine tétra (ADTA) de 7 ml
|
|
Patients atteints de sarcoïdose pulmonaire sans signes d'activité, forme persistante (>5 ans)
Patients atteints de sarcoïdose pulmonaire sans signes d'activité (score de Benamore <2), forme persistante (>5 ans)
|
Prélèvement sanguin Prélèvement de 5 échantillons sanguins à l'inclusion dans l'étude l'échantillon composé de 5 tubesAcétate d'éthylène diamine tétra (ADTA) de 7 ml
|
|
Patients atteints de sarcoïdose pulmonaire avec signes d'activité thoracique, forme persistante (>5 ans)
Patients atteints de sarcoïdose pulmonaire avec signes d'activité thoracique (score de Benamore ≥2), forme persistante (>5 ans)
|
Prélèvement sanguin Prélèvement de 5 échantillons sanguins à l'inclusion dans l'étude l'échantillon composé de 5 tubesAcétate d'éthylène diamine tétra (ADTA) de 7 ml
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La famille JAK/STAT numérote l'expression des protéines dans les PBMC
Délai: 1 an après l'inclusion
|
L'évaluation sera effectuée par : - étudier l'expression des membres de la voie JAK/STAT, l'expression des cytokines et chimiokines la phagocytose et la différenciation des macrophages l'expression des cytokines et chimiokines |
1 an après l'inclusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Florence JENY, MD, Assistance Publique - Hopitaux Paris
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mars 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
2 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2021
Première publication (Réel)
12 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP201205
- 2020-A02330-39 (Autre identifiant: IDRCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .