Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uttryck och roll för JAK/STAT-vägen i sarkoidos granulomceller (JAK-SARC)

15 november 2023 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Nyligen genomförda studier tyder på att JAK/STAT-signalvägen utgör ett nytt steg i den kliniska och terapeutiska utvecklingen av sarkoidos. Ytterligare undersökningar är nödvändiga för att identifiera de mest lämpade patienterna för att få behandling riktad mot denna väg, särskilt i fall av svår sarkoidos som är refraktär mot de olika terapeutiska linjerna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna antar att JAK/STAT-signalvägen utgör ett nytt steg i den kliniska och terapeutiska utvecklingen av sarkoidos, särskilt i fall av svår sarkoidos som är refraktär mot de olika terapeutiska linjerna. Huvudsyftet med detta förslag är att utvärdera närvaron och aktiveringsstadiet av JAK/STAT-vägen i PBMC från inaktiva och aktiva sarkoidospatienter. Det andra målet kommer att vara att fastställa JAK/STAT-vägens roll i bildandet och underhållet av granulom och deras samband med svårighetsgraden av sarkoidos och fibrogenes.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Bobigny, Frankrike, 93000
        • Rekrytering
        • Service de pneumologie Hôpital Avicenne
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Florence JENY, Dr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med mediastino-pulmonell sarkoidos som får eller inte får behandling för sin sarkoidos. Patienter som behandlats för sin sarkoidos (kortikosteroider och/eller immunsuppressiva medel) är inte uteslutna på grund av två nyligen rapporterade fall av multibehandlade patienter där en inblandning av JAK/STAT-vägen påvisades.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen mediastinopulmonell sarkoidos gjord enligt ATS / ERS / WASOG kriterier
  • Eller patient som misstänks ha mediastino-pulmonell sarkoidos, utan någon annan trolig orsaksfaktor identifierad vid den vanliga standardundersökningen vid provtillfället med behov av diagnostisk bekräftelse i slutet av studien enligt kriterierna för ATS / ERS / WASOG
  • Sarcoidos med steg 1 till 4 lungpåverkan
  • Patienter som genomgick en CT-skanning av bröstkorgen under de 6 månaderna före provet. Undersökning utförd som en del av rutinvården

Exklusions kriterier:

  • Graviditet.
  • Motstånd mot deltagande i studien.
  • Patienter på statlig medicinsk hjälp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med pulmonell sarkoidos utan tecken på aktivitet i bröstet och nyligen diagnostiserad (<5 år)
Patienter med pulmonell sarkoidos utan tecken på aktivitet i bröstet (Benamore-poäng <2) och nyligen diagnostiserad (<5 år)
Övrig: Blodprov
Blodprovtagning av 5 blodprov vid inkluderingen i studien av provtagningen av 5 rör Etylendiamine Tetra Acetate (ADTA) på 7 ml
Patienter med pulmonell sarkoidos med tecken på aktivitet i bröstet och nyligen diagnostiserad (<5 år)
Patienter med pulmonell sarkoidos med tecken på aktivitet i bröstet (Benamore-poäng ≥2) och nyligen diagnostiserad (<5 år)
Övrig: Blodprov
Blodprovtagning av 5 blodprov vid inkluderingen i studien av provtagningen av 5 rör Etylendiamine Tetra Acetate (ADTA) på 7 ml
Patienter med pulmonell sarkoidos utan tecken på aktivitet, ihållande form (>5 år)
Patienter med pulmonell sarkoidos utan tecken på aktivitet (Benamore-poäng <2), ihållande form (>5 år)
Övrig: Blodprov
Blodprovtagning av 5 blodprov vid inkluderingen i studien av provtagningen av 5 rör Etylendiamine Tetra Acetate (ADTA) på 7 ml
Patienter med pulmonell sarkoidos med tecken på aktivitet i bröstet, ihållande form (>5 år)
Patienter med pulmonell sarkoidos med tecken på aktivitet i bröstet (Benamore-poäng ≥2), ihållande form (>5 år)
Övrig: Blodprov
Blodprovtagning av 5 blodprov vid inkluderingen i studien av provtagningen av 5 rör Etylendiamine Tetra Acetate (ADTA) på 7 ml

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
JAK/STAT familj nummer proteinuttryck i PBMCs
Tidsram: 1 år efter införandet

Utvärdering kommer att utföras av:

- studera uttrycket av medlemmar av JAK/STAT-vägen, uttrycket av cytokiner och kemokiner fagocytos och makrofagdifferentiering uttrycket av cytokiner och kemokiner
1 år efter införandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: Florence JENY, MD, Assistance Publique - Hopitaux Paris

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 mars 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

2 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2021

Första postat (Faktisk)

12 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP201205
  • 2020-A02330-39 (Annan identifierare: IDRCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera