Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

JAK/STAT-reitin ilmentyminen ja rooli sarkoidoosigranuloomasoluissa (JAK-SARC)

keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että JAK/STAT-signalointireitti muodostaa uuden askeleen sarkoidoosin kliinisessä ja terapeuttisessa etenemisessä. Lisätutkimukset ovat tarpeen, jotta voidaan tunnistaa sopivimmat potilaat, jotka saavat tähän reittiin kohdistuvaa hoitoa, erityisesti tapauksissa, joissa on vaikea sarkoidoosi, joka on vastustuskykyinen eri hoitolinjoille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat olettavat, että JAK/STAT-signalointireitti muodostaa uuden askeleen sarkoidoosin kliinisessä ja terapeuttisessa etenemisessä, erityisesti tapauksissa, joissa on vaikea sarkoidoosi, joka on vastustuskykyinen eri hoitolinjoille. Tämän ehdotuksen päätavoitteena on arvioida JAK/STAT-reitin esiintyminen ja aktivaatiovaihe inaktiivisten ja aktiivisten sarkoidoosipotilaiden PBMC:issä. Toinen tavoite on määrittää JAK/STAT-reitin rooli granuloomien muodostumisessa ja ylläpidossa sekä niiden yhteys sarkoidoosin ja fibrogeneesin vaikeusasteeseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bobigny, Ranska, 93000
        • Rekrytointi
        • Service de pneumologie Hôpital Avicenne
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Florence JENY, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on mediastinopulmonaalinen sarkoidoosi ja jotka saavat tai eivät saa hoitoa sarkoidoosiinsa. Sarkoidoosinsa vuoksi (kortikosteroidit ja/tai immunosuppressantit) hoidettuja potilaita ei suljeta pois, koska kaksi äskettäin raportoitua useammin hoidetuista potilaista tapausta, joissa JAK/STAT-reitin osallisuus osoitettiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ATS/ERS/WASOG-kriteerien mukaisesti diagnosoitu mediastinopulmonaarinen sarkoidoosi
  • Tai potilas, jolla epäillään sairastavan mediastino-keuhkosarkoidoosia, ilman mitään muuta todennäköistä syytekijää, joka on tunnistettu tavanomaisessa vakiotutkimuksessa näytteenottohetkellä ja joka tarvitsee diagnostista vahvistusta tutkimuksen lopussa ATS/ERS-kriteerien mukaisesti. WASOG
  • Sarkoidoosi, johon liittyy vaiheen 1–4 keuhkohäiriö
  • Potilaat, joille tehtiin rintakehän CT-skannaus näytettä edeltäneiden 6 kuukauden aikana. Tutkimus suoritetaan osana rutiinihoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus.
  • Tutkimukseen osallistumista vastustettiin.
  • Valtion sairaanhoidossa olevat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on keuhkosarkoidoosi ilman merkkejä rintakehän aktiivisuudesta ja äskettäin diagnosoitu (<5 vuotta)
Potilaat, joilla on keuhkosarkoidoosi ilman merkkejä rintakehän aktiivisuudesta (Benamore-pistemäärä <2) ja äskettäin diagnosoitu (<5 vuotta)
Muut: Verinäyte
5 verinäytteen verinäytteenotto, kun tutkimukseen sisällytettiin 5 putkea, 7 ml etyleenidiamiinitetra-asetaattia (ADTA)
Potilaat, joilla on keuhkosarkoidoosi, jolla on merkkejä rintakehän aktiivisuudesta ja äskettäin diagnosoitu (<5 vuotta
Potilaat, joilla on keuhkosarkoidoosi, jolla on merkkejä rintakehän aktiivisuudesta (Benamore-pistemäärä ≥2) ja äskettäin diagnosoitu (<5 vuotta)
Muut: Verinäyte
5 verinäytteen verinäytteenotto, kun tutkimukseen sisällytettiin 5 putkea, 7 ml etyleenidiamiinitetra-asetaattia (ADTA)
Potilaat, joilla on keuhkosarkoidoosi ilman aktiivisuuden merkkejä, jatkuva muoto (>5 vuotta)
Potilaat, joilla on keuhkosarkoidoosi ilman aktiivisuuden merkkejä (Benamore-pistemäärä <2), jatkuva muoto (>5 vuotta)
Muut: Verinäyte
5 verinäytteen verinäytteenotto, kun tutkimukseen sisällytettiin 5 putkea, 7 ml etyleenidiamiinitetra-asetaattia (ADTA)
Potilaat, joilla on keuhkosarkoidoosi, jolla on merkkejä rintakehän aktiivisuudesta, jatkuva muoto (>5 vuotta)
Potilaat, joilla on keuhkosarkoidoosi, jolla on merkkejä rintakehän aktiivisuudesta (Benamore-pistemäärä ≥2), jatkuva muoto (>5 vuotta)
Muut: Verinäyte
5 verinäytteen verinäytteenotto, kun tutkimukseen sisällytettiin 5 putkea, 7 ml etyleenidiamiinitetra-asetaattia (ADTA)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
JAK/STAT-perhe määrää proteiinin ilmentymisen PBMC:issä
Aikaikkuna: 1 vuosi sisällyttämisen jälkeen

Arvioinnin suorittavat:

- tutkia JAK/STAT-reitin jäsenten ilmentymistä, sytokiinien ja kemokiinien ilmentymistä fagosytoosia ja makrofagien erilaistumista sytokiinien ja kemokiinien ilmentymistä
1 vuosi sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Florence JENY, MD, Assistance Publique - Hopitaux Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP201205
  • 2020-A02330-39 (Muu tunniste: IDRCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa