Экспрессия и роль пути JAK/STAT в клетках саркоидозной гранулемы (JAK-SARC)
15 ноября 2023 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Недавние исследования предполагают, что сигнальный путь JAK/STAT представляет собой новый шаг в клиническом и терапевтическом прогрессе саркоидоза.
Необходимы дальнейшие исследования, чтобы идентифицировать наиболее подходящих пациентов для лечения этого пути, в частности, в случаях тяжелого саркоидоза, рефрактерного к различным терапевтическим линиям.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи предполагают, что сигнальный путь JAK/STAT представляет собой новый шаг в клиническом и терапевтическом развитии саркоидоза, в частности, в случаях тяжелого саркоидоза, рефрактерного к различным терапевтическим линиям.
Основная цель этого предложения состоит в том, чтобы оценить наличие и стадию активации пути JAK/STAT в РВМС от неактивных и активных пациентов с саркоидозом.
Второй целью будет определение роли пути JAK/STAT в формировании и поддержании гранулем и их связи с тяжестью саркоидоза и фиброгенеза.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Florence JENY, MD
- Номер телефона: 0148955129
- Электронная почта: florence.jeny@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Valerie BESNARD, PhD
- Электронная почта: valerie.besnard@univ-paris13.fr
Места учебы
-
-
-
Bobigny, Франция, 93000
- Рекрутинг
- Service de pneumologie Hôpital Avicenne
-
Контакт:
- Florence JENY, DR
- Номер телефона: 01 48 95 74 35
- Электронная почта: florence.jeny@aphp.fr
-
Контакт:
- Zahia BEN ABDESSELAM, Dr
- Номер телефона: 01 48 95 74 35
- Электронная почта: zahia.ben-abdesselam@aphp.fr
-
Главный следователь:
- Florence JENY, Dr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с медиастино-легочным саркоидозом, получающие или не получающие лечение саркоидоза.
Субъекты, которых лечили от саркоидоза (кортикостероиды и/или иммунодепрессанты), не были исключены из-за двух недавних случаев, о которых сообщалось у пациентов, получавших многократное лечение, у которых было продемонстрировано вовлечение пути JAK/STAT.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом медиастинопульмональный саркоидоз, поставленным по критериям ATS/ERS/WASOG
- Или пациент с подозрением на медиастино-легочный саркоидоз, без какого-либо другого вероятного причинного фактора, выявленного на обычном стандартном обследовании во время проведения пробы с необходимостью диагностического подтверждения в конце исследования по критериям ОВД/ЕРС/ ВАСОГ
- Саркоидоз с поражением легких 1-4 стадии
- Пациенты, которым была проведена компьютерная томография органов грудной клетки за 6 месяцев до взятия пробы. Обследование, проводимое в рамках планового ухода
Критерий исключения:
- Беременность.
- Отказ от участия в исследовании.
- Больные на государственной медицинской помощи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с легочным саркоидозом без признаков активности грудной клетки и недавним диагнозом (<5 лет)
Пациенты с легочным саркоидозом без признаков активности грудной клетки (оценка Бенамора <2) и недавним диагнозом (<5 лет)
|
Сбор проб крови из 5 проб крови при включении в исследование проба состоит из 5 пробирокЭтилендиаминтетраацетат (АДТА) по 7 мл
|
|
Пациенты с легочным саркоидозом с признаками активности грудной клетки и недавним диагнозом (<5 лет).
Пациенты с легочным саркоидозом с признаками активности грудной клетки (оценка Бенамора ≥2) и недавним диагнозом (<5 лет)
|
Сбор проб крови из 5 проб крови при включении в исследование проба состоит из 5 пробирокЭтилендиаминтетраацетат (АДТА) по 7 мл
|
|
Пациенты с саркоидозом легких без признаков активности, персистирующей формой (>5 лет)
Пациенты с легочным саркоидозом без признаков активности (оценка Бенамора <2), персистирующая форма (> 5 лет)
|
Сбор проб крови из 5 проб крови при включении в исследование проба состоит из 5 пробирокЭтилендиаминтетраацетат (АДТА) по 7 мл
|
|
Пациенты с саркоидозом легких с признаками активности грудной клетки, персистирующей формой (>5 лет)
Пациенты с легочным саркоидозом с признаками активности грудной клетки (оценка Бенамора ≥2), персистирующая форма (> 5 лет)
|
Сбор проб крови из 5 проб крови при включении в исследование проба состоит из 5 пробирокЭтилендиаминтетраацетат (АДТА) по 7 мл
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Семейство JAK/STAT оценивает экспрессию белков в РВМС
Временное ограничение: 1 год после включения
|
Оценку будут проводить: - изучение экспрессии участников пути JAK/STAT, экспрессии цитокинов и хемокинов, фагоцитоза и дифференцировки макрофагов, экспрессии цитокинов и хемокинов |
1 год после включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Florence JENY, MD, Assistance Publique - Hopitaux Paris
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 марта 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
2 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP201205
- 2020-A02330-39 (Другой идентификатор: IDRCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .