Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekspression og rolle af JAK/STAT-vejen i sarkoidose granulomceller (JAK-SARC)

15. november 2023 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Nylige undersøgelser tyder på, at JAK/STAT-signalvejen udgør et nyt skridt i den kliniske og terapeutiske udvikling af sarkoidose. Yderligere undersøgelser er nødvendige for at identificere de bedst egnede patienter til at modtage behandling rettet mod denne vej, især i tilfælde af svær sarkoidose, der er refraktær over for de forskellige terapeutiske linjer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne antager, at JAK/STAT-signalvejen udgør et nyt trin i den kliniske og terapeutiske udvikling af sarkoidose, især i tilfælde af svær sarkoidose, der er refraktær over for de forskellige terapeutiske linjer. Hovedformålet med dette forslag er at evaluere tilstedeværelsen og aktiveringsstadiet af JAK/STAT-vejen i PBMC'er fra inaktive og aktive sarkoidosepatienter. Det andet mål vil være at bestemme JAK/STAT-vejens rolle i dannelsen og vedligeholdelsen af ​​granulomer og deres sammenhæng med sværhedsgraden af ​​sarkoidose og fibrogenese.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bobigny, Frankrig, 93000
        • Rekruttering
        • Service de pneumologie Hôpital Avicenne
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Florence JENY, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mediastino-pulmonal sarkoidose, der modtager eller ikke modtager behandling for deres sarkoidose. Forsøgspersoner behandlet for deres sarkoidose (kortikosteroider og/eller immunsuppressiva) er ikke udelukket på grund af to nylige rapporterede tilfælde af multibehandlede patienter, hvor en involvering af JAK/STAT-vejen blev påvist.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen mediastinopulmonal sarkoidose lavet i henhold til ATS / ERS / WASOG kriterier
  • Eller patient, der mistænkes for at have mediastino-pulmonal sarkoidose, uden nogen anden sandsynlig årsagsfaktor identificeret ved den sædvanlige standardundersøgelse på prøvetidspunktet med behov for diagnostisk bekræftelse ved afslutningen af ​​undersøgelsen i henhold til kriterierne i ATS / ERS / WASOG
  • Sarcoidose med fase 1 til 4 lungepåvirkning
  • Patienter, der fik en CT-scanning af brystet i de 6 måneder forud for prøven. Undersøgelse udført som led i rutinepleje

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet.
  • Der er udtrykt modstand mod deltagelse i undersøgelsen.
  • Patienter på statens lægehjælp.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med pulmonal sarkoidose uden tegn på brystaktivitet og nylig diagnose (<5 år)
Patienter med pulmonal sarkoidose uden tegn på brystaktivitet (Benamore-score <2) og nylig diagnose (<5 år)
Andet: Blodprøve
Blodprøvesamling af 5 blodprøver ved inklusion i undersøgelsen af ​​prøven består af 5 rør Ethylendiamintetraacetat (ADTA) på 7 ml
Patienter med pulmonal sarkoidose med tegn på brystaktivitet og nylig diagnose (<5 år)
Patienter med pulmonal sarkoidose med tegn på brystaktivitet (Benamore-score ≥2) og nylig diagnose (<5 år)
Andet: Blodprøve
Blodprøvesamling af 5 blodprøver ved inklusion i undersøgelsen af ​​prøven består af 5 rør Ethylendiamintetraacetat (ADTA) på 7 ml
Patienter med pulmonal sarkoidose uden tegn på aktivitet, vedvarende form (>5 år)
Patienter med pulmonal sarkoidose uden tegn på aktivitet (Benamore score <2), vedvarende form (>5 år)
Andet: Blodprøve
Blodprøvesamling af 5 blodprøver ved inklusion i undersøgelsen af ​​prøven består af 5 rør Ethylendiamintetraacetat (ADTA) på 7 ml
Patienter med pulmonal sarkoidose med tegn på brystaktivitet, vedvarende form (>5 år)
Patienter med pulmonal sarkoidose med tegn på brystaktivitet (Benamore-score ≥2), vedvarende form (>5 år)
Andet: Blodprøve
Blodprøvesamling af 5 blodprøver ved inklusion i undersøgelsen af ​​prøven består af 5 rør Ethylendiamintetraacetat (ADTA) på 7 ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
JAK/STAT-familienumre proteinekspression i PBMC'er
Tidsramme: 1 år efter optagelse

Evaluering vil blive udført af:

- at studere ekspressionen af ​​medlemmer af JAK/STAT-vejen, ekspressionen af ​​cytokiner og kemokiner fagocytose og makrofagdifferentiering ekspressionen af ​​cytokiner og kemokiner
1 år efter optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Florence JENY, MD, Assistance Publique - Hopitaux Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

2. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP201205
  • 2020-A02330-39 (Anden identifikator: IDRCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner