Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspresja i rola szlaku JAK/STAT w komórkach ziarniniaka sarkoidozy (JAK-SARC)

15 listopada 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ostatnie badania sugerują, że szlak sygnałowy JAK/STAT stanowi nowy krok w postępie klinicznym i terapeutycznym sarkoidozy. Konieczne są dalsze badania w celu zidentyfikowania najbardziej odpowiednich pacjentów do leczenia ukierunkowanego na ten szlak, w szczególności w przypadkach ciężkiej sarkoidozy opornej na różne linie terapeutyczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze stawiają hipotezę, że szlak sygnałowy JAK/STAT stanowi nowy krok w postępie klinicznym i terapeutycznym sarkoidozy, w szczególności w przypadkach ciężkiej sarkoidozy opornej na różne linie terapeutyczne. Głównym celem tej propozycji jest ocena obecności i stopnia aktywacji szlaku JAK/STAT w PBMC od pacjentów z nieaktywną i aktywną sarkoidozą. Drugim celem będzie określenie roli szlaku JAK/STAT w powstawaniu i utrzymywaniu się ziarniniaków oraz ich związku z ciężkością sarkoidozy i fibrogenezy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bobigny, Francja, 93000
        • Rekrutacyjny
        • Service de pneumologie Hôpital Avicenne
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Florence JENY, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z sarkoidozą śródpiersiowo-płucną otrzymujący lub nieleczony z powodu sarkoidozy. Pacjenci leczeni z powodu sarkoidozy (kortykosteroidami i/lub lekami immunosupresyjnymi) nie są wykluczeni z powodu dwóch niedawno zgłoszonych przypadków pacjentów leczonych wielokierunkowo, u których wykazano zaangażowanie szlaku JAK/STAT.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy z rozpoznaniem sarkoidozy śródpiersiowo-płucnej wg kryteriów ATS/ERS/WASOG
  • Lub pacjent z podejrzeniem sarkoidozy śródpiersiowo-płucnej, bez jakiegokolwiek innego prawdopodobnego czynnika przyczynowego stwierdzonego w zwykłym standardowym badaniu w czasie pobierania próbki z koniecznością potwierdzenia diagnozy na koniec badania zgodnie z kryteriami ATS / ERS / WASOG
  • Sarkoidoza z zajęciem płuc stopnia 1 do 4
  • Pacjenci, u których wykonano tomografię komputerową klatki piersiowej w ciągu 6 miesięcy poprzedzających pobranie próbki. Badanie przeprowadzane w ramach rutynowej pielęgnacji

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża.
  • Wyrażono sprzeciw wobec udziału w badaniu.
  • Pacjenci korzystający z Państwowej Pomocy Medycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z sarkoidozą płucną bez oznak czynności klatki piersiowej i niedawno rozpoznaną (<5 lat)
Pacjenci z sarkoidozą płucną bez oznak czynności klatki piersiowej (wynik Benamore <2) i niedawno rozpoznaną (<5 lat)
Inny: Próbka krwi
Pobranie próbki krwi 5 próbek krwi w momencie włączenia do badania Próbka składa się z 5 probówek Tetraoctan etylenodiaminy (ADTA) o pojemności 7 ml
Pacjenci z sarkoidozą płucną z objawami czynności klatki piersiowej i niedawnym rozpoznaniem (<5 lat
Pacjenci z sarkoidozą płucną z objawami czynności klatki piersiowej (wynik Benamore ≥2) i niedawno rozpoznaną (<5 lat)
Inny: Próbka krwi
Pobranie próbki krwi 5 próbek krwi w momencie włączenia do badania Próbka składa się z 5 probówek Tetraoctan etylenodiaminy (ADTA) o pojemności 7 ml
Pacjenci z sarkoidozą płucną bez objawów aktywności, postać przetrwała (>5 lat)
Pacjenci z sarkoidozą płucną bez objawów aktywności (wskaźnik Benamore <2), postać przetrwała (>5 lat)
Inny: Próbka krwi
Pobranie próbki krwi 5 próbek krwi w momencie włączenia do badania Próbka składa się z 5 probówek Tetraoctan etylenodiaminy (ADTA) o pojemności 7 ml
Pacjenci z sarkoidozą płucną z objawami czynności klatki piersiowej, postać przetrwała (>5 lat)
Pacjenci z sarkoidozą płucną z objawami czynności klatki piersiowej (wynik Benamore ≥2), postać przetrwała (>5 lat)
Inny: Próbka krwi
Pobranie próbki krwi 5 próbek krwi w momencie włączenia do badania Próbka składa się z 5 probówek Tetraoctan etylenodiaminy (ADTA) o pojemności 7 ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
JAK/STAT numery rodzin ekspresja białek w PBMC
Ramy czasowe: 1 rok po włączeniu

Oceny dokonają:

- badanie ekspresji członków szlaku JAK/STAT, ekspresji cytokin i chemokin fagocytoza i różnicowanie makrofagów ekspresja cytokin i chemokin
1 rok po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Florence JENY, MD, Assistance Publique - Hopitaux Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP201205
  • 2020-A02330-39 (Inny identyfikator: IDRCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj