JAK/STAT 通路在结节病肉芽肿细胞中的表达和作用 (JAK-SARC)
2023年11月15日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
最近的研究表明，JAK/STAT 信号通路构成了结节病临床和治疗进展中的一个新步骤。
需要进一步研究以确定最适合接受针对该途径的治疗的患者，特别是在各种治疗线难以治愈的严重结节病的情况下。
研究概览
详细说明
研究人员假设 JAK/STAT 信号通路构成了结节病临床和治疗进展中的一个新步骤，特别是在各种治疗线难以治愈的严重结节病病例中。
该提案的主要目的是评估来自非活动性和活动性结节病患者的 PBMC 中 JAK/STAT 通路激活的存在和阶段。
第二个目标是确定 JAK/STAT 通路在肉芽肿形成和维持中的作用及其与结节病和纤维化严重程度的关联。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Florence JENY, MD
- 电话号码：0148955129
- 邮箱：florence.jeny@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名：Valerie BESNARD, PhD
- 邮箱：valerie.besnard@univ-paris13.fr
学习地点
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-
Bobigny、法国、93000
- 招聘中
- Service de pneumologie Hôpital Avicenne
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接触：
- Florence JENY, DR
- 电话号码：01 48 95 74 35
- 邮箱：florence.jeny@aphp.fr
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接触：
- Zahia BEN ABDESSELAM, Dr
- 电话号码：01 48 95 74 35
- 邮箱：zahia.ben-abdesselam@aphp.fr
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首席研究员：
- Florence JENY, Dr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受或未接受结节病治疗的纵隔肺结节病患者。
因结节病（皮质类固醇和/或免疫抑制剂）而接受治疗的受试者未被排除在外，因为最近有两例报道了多次治疗的患者，其中证明了 JAK/STAT 通路的参与。
描述
纳入标准：
- 根据 ATS / ERS / WASOG 标准诊断为纵隔肺结节病的患者
- 或怀疑患有纵隔肺结节病的患者，在取样时的常规标准检查中没有发现任何其他可能的致病因素，需要在研究结束时根据 ATS / ERS / 的标准进行诊断确认WASOG
- 结节病伴 1 至 4 期肺部受累
- 在样本前 6 个月内接受过胸部 CT 扫描的患者。 作为常规护理的一部分进行的检查
排除标准：
- 怀孕。
- 反对参与研究。
- 接受国家医疗救助的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无胸部活动迹象且近期诊断（<5 岁）的肺结节病患者
无胸部活动迹象（Benamore 评分 <2）且近期诊断（<5 年）的肺结节病患者
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研究纳入时采集的 5 份血液样本的样本由 5 支 7 毫升乙二胺四乙酸酯 (ADTA) 组成
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有胸部活动征象且近期诊断（<5 岁）的肺结节病患者
有胸部活动征象（Benamore 评分≥2）且近期诊断（<5 年）的肺结节病患者
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研究纳入时采集的 5 份血液样本的样本由 5 支 7 毫升乙二胺四乙酸酯 (ADTA) 组成
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无活动迹象的肺结节病患者，持续型（> 5 年）
无活动迹象的肺结节病患者（Benamore 评分 <2），持续型（>5 年）
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研究纳入时采集的 5 份血液样本的样本由 5 支 7 毫升乙二胺四乙酸酯 (ADTA) 组成
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有胸部活动迹象的肺结节病患者，持续型（>5 年）
有胸部活动征象（Benamore 评分≥2）的肺结节病患者，持续型（>5 年）
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研究纳入时采集的 5 份血液样本的样本由 5 支 7 毫升乙二胺四乙酸酯 (ADTA) 组成
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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JAK/STAT 家族编号 PBMC 中的蛋白质表达
大体时间：纳入后 1 年
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评估将由以下人员进行： - 研究JAK/STAT通路成员的表达，细胞因子和趋化因子的表达吞噬作用和巨噬细胞分化细胞因子和趋化因子的表达 |
纳入后 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Florence JENY, MD、Assistance Publique - Hopitaux Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月9日
初级完成 (估计的)
2024年1月1日
研究完成 (估计的)
2024年1月2日
研究注册日期
首次提交
2021年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月10日
首次发布 (实际的)
2021年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月15日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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