Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Expressie en rol van de JAK / STAT-route in sarcoïdose-granulomacellen (JAK-SARC)

15 november 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Recente studies suggereren dat de JAK/STAT-signaleringsroute een nieuwe stap vormt in de klinische en therapeutische vooruitgang van sarcoïdose. Verder onderzoek is nodig om de meest geschikte patiënten te identificeren voor een behandeling gericht op deze route, met name in gevallen van ernstige sarcoïdose die ongevoelig is voor de verschillende therapeutische lijnen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers veronderstellen dat de JAK/STAT-signaalroute een nieuwe stap vormt in de klinische en therapeutische vooruitgang van sarcoïdose, in het bijzonder in gevallen van ernstige sarcoïdose die ongevoelig is voor de verschillende therapeutische lijnen. Het hoofddoel van dit voorstel is het evalueren van de aanwezigheid en het stadium van activering van de JAK/STAT-route in PBMC's van inactieve en actieve sarcoïdosepatiënten. Het tweede doel is het bepalen van de rol van de JAK/STAT-route bij de vorming en instandhouding van granulomen en hun verband met de ernst van sarcoïdose en fibrogenese.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bobigny, Frankrijk, 93000
        • Werving
        • Service de pneumologie Hôpital Avicenne
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Florence JENY, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met mediastino-pulmonale sarcoïdose die al dan niet worden behandeld voor hun sarcoïdose. Proefpersonen die worden behandeld voor hun sarcoïdose (corticosteroïden en/of immunosuppressiva) worden niet uitgesloten vanwege twee recente meldingen van meervoudig behandelde patiënten waarbij een betrokkenheid van de JAK/STAT-route werd aangetoond.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een diagnose van mediastinopulmonale sarcoïdose gemaakt volgens ATS / ERS / WASOG-criteria
  • Of een patiënt die verdacht wordt van mediastino-pulmonale sarcoïdose, zonder enige andere waarschijnlijke oorzakelijke factor geïdentificeerd tijdens het gebruikelijke standaardonderzoek op het moment van het monster met de noodzaak van diagnostische bevestiging aan het einde van het onderzoek volgens de criteria van de ATS / ERS / WASOG
  • Sarcoïdose met stadium 1 tot 4 pulmonaire betrokkenheid
  • Patiënten die een thorax-CT-scan hebben gehad in de 6 maanden voorafgaand aan het monster. Onderzoek uitgevoerd als onderdeel van routinematige zorg

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap.
  • Verzet tegen deelname aan het onderzoek.
  • Patiënten met medische hulp van de staat.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met pulmonale sarcoïdose zonder tekenen van activiteit op de borst en recente diagnose (<5 jaar)
Patiënten met pulmonale sarcoïdose zonder tekenen van activiteit op de borst (Benamore-score <2) en recente diagnose (<5 jaar)
Ander: Bloedmonster
Bloedmonsterafname van 5 bloedmonsters bij opname in het onderzoek samen met 5 buisjes Ethyleendiaminetetraacetaat (ADTA) van 7 ml
Patiënten met pulmonale sarcoïdose met tekenen van activiteit op de borst en recente diagnose (<5 jaar
Patiënten met pulmonale sarcoïdose met tekenen van activiteit op de borst (Benamore-score ≥2) en recente diagnose (<5 jaar)
Ander: Bloedmonster
Bloedmonsterafname van 5 bloedmonsters bij opname in het onderzoek samen met 5 buisjes Ethyleendiaminetetraacetaat (ADTA) van 7 ml
Patiënten met pulmonale sarcoïdose zonder tekenen van activiteit, aanhoudende vorm (>5 jaar)
Patiënten met pulmonale sarcoïdose zonder tekenen van activiteit (Benamore-score <2), persisterende vorm (>5 jaar)
Ander: Bloedmonster
Bloedmonsterafname van 5 bloedmonsters bij opname in het onderzoek samen met 5 buisjes Ethyleendiaminetetraacetaat (ADTA) van 7 ml
Patiënten met pulmonale sarcoïdose met tekenen van activiteit op de borst, aanhoudende vorm (>5 jaar)
Patiënten met pulmonale sarcoïdose met tekenen van activiteit op de borst (Benamore-score ≥2), persisterende vorm (>5 jaar)
Ander: Bloedmonster
Bloedmonsterafname van 5 bloedmonsters bij opname in het onderzoek samen met 5 buisjes Ethyleendiaminetetraacetaat (ADTA) van 7 ml

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
JAK/STAT-familienummers eiwitexpressie in PBMC's
Tijdsspanne: 1 jaar na opname

Evaluatie zal worden uitgevoerd door:

- bestudering van de expressie van leden van de JAK/STAT-route, de expressie van cytokines en chemokines fagocytose en macrofaagdifferentiatie de expressie van cytokines en chemokines
1 jaar na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Florence JENY, MD, Assistance Publique - Hopitaux Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

2 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP201205
  • 2020-A02330-39 (Andere identificatie: IDRCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren