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Espressione e ruolo della via JAK/STAT nelle cellule di granuloma della sarcoidosi (JAK-SARC)

15 novembre 2023 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studi recenti suggeriscono che la via di segnalazione JAK/STAT costituisce un nuovo passo nel progresso clinico e terapeutico della sarcoidosi. Sono necessarie ulteriori indagini per identificare i pazienti più idonei a ricevere un trattamento mirato a questa via, in particolare nei casi di sarcoidosi grave refrattaria alle diverse linee terapeutiche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori ipotizzano che la via di segnalazione JAK/STAT costituisca un nuovo passo nel progresso clinico e terapeutico della sarcoidosi, in particolare nei casi di sarcoidosi grave refrattaria alle varie linee terapeutiche. L'obiettivo principale di questa proposta è valutare la presenza e lo stadio di attivazione del pathway JAK/STAT in PBMC da pazienti con sarcoidosi attivi e inattivi. Il secondo obiettivo sarà determinare il ruolo del pathway JAK/STAT nella formazione e mantenimento dei granulomi e la loro associazione con la gravità della sarcoidosi e della fibrogenesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bobigny, Francia, 93000
        • Reclutamento
        • Service de pneumologie Hôpital Avicenne
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Florence JENY, Dr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sarcoidosi mediastino-polmonare che ricevono o non ricevono un trattamento per la loro sarcoidosi. I soggetti trattati per la loro sarcoidosi (corticosteroidi e/o immunosoppressori) non sono esclusi a causa di due recenti casi segnalati di pazienti multitrattati in cui è stato dimostrato un coinvolgimento della via JAK/STAT.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di sarcoidosi mediastinopolmonare effettuata secondo i criteri ATS/ERS/WASOG
  • Oppure paziente con sospetta sarcoidosi mediastino-polmonare, senza altro probabile fattore causale individuato al consueto esame standard al momento del prelievo con necessità di conferma diagnostica al termine dello studio secondo i criteri dell'ATS/ERS/ WASOG
  • Sarcoidosi con interessamento polmonare di stadio da 1 a 4
  • Pazienti sottoposti a TAC del torace nei 6 mesi precedenti il ​​prelievo. Esame effettuato come parte delle cure di routine

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza.
  • Opposizione espressa alla partecipazione allo studio.
  • Pazienti in assistenza medica statale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con sarcoidosi polmonare senza segni di attività toracica e diagnosi recente (<5 anni)
Pazienti con sarcoidosi polmonare senza segni di attività toracica (punteggio di Benamore <2) e diagnosi recente (<5 anni)
Altro: Campione di sangue
Prelievo di 5 campioni di sangue all'inserimento nello studio del campione costituito da 5 provetteEthylene Diamine Tetra Acetate (ADTA) da 7 ml
Pazienti con sarcoidosi polmonare con segni di attività toracica e diagnosi recente (<5 anni
Pazienti con sarcoidosi polmonare con segni di attività toracica (punteggio di Benamore ≥2) e diagnosi recente (<5 anni)
Altro: Campione di sangue
Prelievo di 5 campioni di sangue all'inserimento nello studio del campione costituito da 5 provetteEthylene Diamine Tetra Acetate (ADTA) da 7 ml
Pazienti con sarcoidosi polmonare senza segni di attività, forma persistente (>5 anni)
Pazienti con sarcoidosi polmonare senza segni di attività (punteggio di Benamore <2), forma persistente (>5 anni)
Altro: Campione di sangue
Prelievo di 5 campioni di sangue all'inserimento nello studio del campione costituito da 5 provetteEthylene Diamine Tetra Acetate (ADTA) da 7 ml
Pazienti con sarcoidosi polmonare con segni di attività toracica, forma persistente (>5 anni)
Pazienti con sarcoidosi polmonare con segni di attività toracica (punteggio di Benamore ≥2), forma persistente (>5 anni)
Altro: Campione di sangue
Prelievo di 5 campioni di sangue all'inserimento nello studio del campione costituito da 5 provetteEthylene Diamine Tetra Acetate (ADTA) da 7 ml

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La famiglia JAK/STAT numera l'espressione proteica nelle PBMC
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'inclusione

La valutazione sarà effettuata da:

- studio dell'espressione di membri del pathway JAK/STAT, espressione di citochine e chemochine, fagocitosi e differenziamento dei macrofagi, espressione di citochine e chemochine
1 anno dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Florence JENY, MD, Assistance Publique - Hopitaux Paris

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2021

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

2 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP201205
  • 2020-A02330-39 (Altro identificatore: IDRCB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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