組織レベルおよび骨レベルのインプラントを有する患者における非外科的インプラント周囲粘膜炎治療
2023年2月24日 更新者：Gaetano Isola, DDS, PhD、University of Messina
組織レベル (TL) および骨レベル (BL) インプラントを有する患者における非外科的インプラント周囲粘膜炎治療の治療の分析
この研究は、非外科的機械的デブリドマン後の組織レベル (TL) および骨レベル (BL) インプラントでの自然発生するインプラント周囲粘膜炎 (PM) の炎症の消散を比較するように設計されています。
調査の概要
詳細な説明
グループ A: 非外科的機械的デブリドマン後の組織レベル (TL) インプラントでのインプラント周囲粘膜炎 (PM)。
グループ B: 非外科的機械的デブリドマン後のインプラント周囲粘膜炎 (PM) 骨レベル (BL) インプラント。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Messina、イタリア、98100
- University of Messina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女
- PM と診断されたセメント固定またはスクリュー固定の単一ユニットクラウンをサポートする滑らかなネックを備えた TL および BL チタンインプラント (Berglundh, et al.,2018)
- 両方のアーチにインプラントを埋入
- -歯肉炎または治療中の歯周炎の患者（すなわち、残存PD> 5mmがない）
- インプラント部位に少なくとも 2 mm の角質化した粘膜が存在する。
除外基準:
- インプラント周囲粘膜炎の治療を禁忌とする病状の存在、
-研究登録前の3か月以内の抗炎症薬または抗生物質の定期的な使用
- 全身性疾患の存在
- 妊娠中および授乳中の女性
- 喫煙者 > 10 本/日
- -研究募集前の3か月以内の炎症薬または抗生物質の使用
- 修正されたインプラント（つまり マイクロラフ）ネック
- インプラント修復物と隣接する歯の間の歯間オープンコンタクト
- インプラント周囲炎 (Renvert, et al., 2018)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ティッシュレベルインプラントグループ
組織レベルのインプラントを使用した患者における非外科的スープラおよび歯肉縁下デブリドマン後のインプラント周囲粘膜炎の治癒の評価 一次結果 主な結果は、プローブの深さ (PD) に基づいています。 |
プロービング時の出血に関して統計的に有意な差がグループ間で記録されます。
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実験的：ボーンレベルインプラントグループ
骨レベルインプラント患者における非外科的スープラおよび歯肉縁下デブリドマン後のインプラント周囲粘膜炎の治癒の評価 一次結果 主な結果は、検査時の出血 (BOP) の変化です (Lang、Joss、Orsanic、Gusberti、Siegrist、1986)。 |
プロービング時の出血に関して統計的に有意な差がグループ間で記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Bleeding on Probing (BOP) の変更
時間枠：ベースライン (T0)、3 か月 (T1)、6 か月 (T2)
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BOP変化率の経年変化（%）
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ベースライン (T0)、3 か月 (T1)、6 か月 (T2)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口全体のプラーク スコア (FMPS) の変化
時間枠：ベースライン (T0)、3 か月 (T1)、6 か月 (T2)
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口全体のプラーク スコア (FMPS) の変化 (パラメーター)
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ベースライン (T0)、3 か月 (T1)、6 か月 (T2)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポケットのプロービング深さ (PD) mm の変更
時間枠：ベースライン (T0)、3 か月 (T1)、6 か月 (T2)
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ポケットのプローブ深さ (PD) の変化
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ベースライン (T0)、3 か月 (T1)、6 か月 (T2)
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プラーク指数（PlI）によるインプラント部位でのプラークの存在
時間枠：ベースライン (T0)、3 か月 (T1)、6 か月 (T2)
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プラーク指数（PlI）によるインプラント部位のプラークの存在の変化
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ベースライン (T0)、3 か月 (T1)、6 か月 (T2)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gaetano Isola、Università degli Studi di Mesina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (実際)
2021年12月15日
研究の完了 (実際)
2021年12月20日
試験登録日
最初に提出
2021年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月11日
最初の投稿 (実際)
2021年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月24日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。