Icke-kirurgisk behandling av periimplantat mukosit hos patienter med implantat på vävnadsnivå och bennivå
24 februari 2023 uppdaterad av: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Analys av behandlingen av icke-kirurgisk behandling av periimplantat mukosit hos patienter med implantat på vävnadsnivå (TL) och bennivå (BL)
Denna studie är utformad för att jämföra upplösningen av inflammation av naturligt förekommande peri-implantat mukosit (PM) vid vävnadsnivå (TL) och bennivå (BL) implantat efter icke-kirurgisk mekanisk debridering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Grupp A: Peri-implantat mukosit (PM) på vävnadsnivå (TL) implantat efter icke-kirurgisk mekanisk debridering.
Grupp B: Peri-implantat mukosit (PM) implantat på bennivå (BL) efter icke-kirurgisk mekanisk debridering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Messina, Italien, 98100
- University of Messina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man och kvinna i åldern > 18 år
- TL- och BL-titanimplantat med släta halsar som stöder cementerade eller skruvförsedda en-enhetskronor diagnostiserade med PM (Berglundh, et al., 2018)
- Implantat placerade i båda bågarna
- Patienter med gingivit eller behandlad parodontit (d.v.s. frånvaro av kvarvarande PD > 5 mm)
- Förekomst av minst 2 mm keratiniserad slemhinna vid implantatställena.
Exklusions kriterier:
- förekomst av medicinska tillstånd som kontraindikerar behandling av periimplantat mukosit,
regelbunden användning av antiinflammatoriska läkemedel eller antibiotika inom 3 månader före studieinskrivning
- Förekomst av systemiska sjukdomar
- Dräktiga och ammande honor
- Rökare > 10 cigaretter/dag
- Användning av inflammatoriska läkemedel eller antibiotika inom 3 månader före studierekrytering
- Implantat med modifierade (dvs. mikrogrova) halsar
- Interproximala öppna kontakter mellan implantatrestaurering och intilliggande tänder
- Peri-implantit (Renvert, et al., 2018)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vävnadsnivå implantatgrupp
Utvärdering av läkning av periimplantat mukosit efter icke-kirurgisk supra och subgingival debridering hos patienter med implantat på vävnadsnivå Primärt resultat Det primära resultatet kommer att baseras på sonderingsdjup (PD) |
Statistiskt signifikanta skillnader när det gäller blödning vid sondering kommer att registreras mellan grupperna.
|
|
Experimentell: Implantatgrupp på bennivå
Utvärdering av läkning av peri-implantat mukosit efter icke-kirurgisk supra och subgingival debridering hos patienter med bennivåimplantat Primärt resultat Det primära resultatet kommer att vara förändringen i Blödning vid sondering (BOP) (Lang, Joss, Orsanic, Gusberti, Siegrist, 1986). |
Statistiskt signifikanta skillnader när det gäller blödning vid sondering kommer att registreras mellan grupperna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blödning vid sondering (BOP) förändringar
Tidsram: Baslinje (T0), 3 månader (T1) och vid 6 månader (T2)
|
Förändringar över tid i BOP-förändringar (procent)
|
Baslinje (T0), 3 månader (T1) och vid 6 månader (T2)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Full mouth plack score (FMPS) förändringar
Tidsram: Baslinje (T0), 3 månader (T1) och vid 6 månader (T2)
|
Ändringar i plackpoäng för full mun (FMPS) (parameter)
|
Baslinje (T0), 3 månader (T1) och vid 6 månader (T2)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pocket sonderingsdjup (PD) mm förändringar
Tidsram: Baslinje (T0), 3 månader (T1) och vid 6 månader (T2)
|
förändringar i Pocket sonderingsdjup (PD)
|
Baslinje (T0), 3 månader (T1) och vid 6 månader (T2)
|
|
Förekomst av plack vid implantatställena enligt plackindex (PlI)
Tidsram: Baslinje (T0), 3 månader (T1) och vid 6 månader (T2)
|
Förändringar i närvaro av plack på implantatställena enligt plackindex (PlI)
|
Baslinje (T0), 3 månader (T1) och vid 6 månader (T2)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gaetano Isola, Università degli Studi di Mesina
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
20 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2021
Första postat (Faktisk)
12 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-18/18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Dela studieresultat
Tidsram för IPD-delning
6 månader
Kriterier för IPD Sharing Access
Pubmeds hemsida
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .