Tratamento não cirúrgico da mucosite peri-implantar em pacientes com implantes de nível tecidual e ósseo
24 de fevereiro de 2023 atualizado por: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Análise do Tratamento da Mucosite Peri-implantar Não Cirúrgica em Pacientes com Implantes em Nível Tecidual (TL) e em Nível Ósseo (BL)
Este estudo é projetado para comparar a resolução da inflamação da mucosite peri-implantar (PM) de ocorrência natural em implantes de nível de tecido (TL) e nível de osso (BL) após desbridamento mecânico não cirúrgico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Grupo A: Implantes de mucosite peri-implantar (PM) em nível de tecido (TL) após desbridamento mecânico não cirúrgico.
Grupo B: Implantes de mucosite peri-implantar (PM) ao nível do osso (BL) após desbridamento mecânico não cirúrgico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Messina, Itália, 98100
- University of Messina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idade > 18 anos
- Implantes de titânio TL e BL com colos lisos que suportam coroas unitárias cimentadas ou aparafusadas diagnosticadas com PM (Berglundh, et al.,2018)
- Implantes colocados em ambos os arcos
- Pacientes com gengivite ou periodontite tratada (ou seja, ausência de DP residual > 5 mm)
- Presença de pelo menos 2 mm de mucosa queratinizada nos locais de implante.
Critério de exclusão:
- presença de condições médicas que contra-indicam o tratamento da mucosite peri-implantar,
uso regular de medicamentos anti-inflamatórios ou antibióticos dentro de 3 meses antes da inscrição no estudo
- Presença de doenças sistêmicas
- Fêmeas grávidas e lactantes
- Fumantes > 10 cigarros/dia
- Uso de drogas inflamatórias ou antibióticos dentro de 3 meses antes do recrutamento do estudo
- Implantes com modificado (ou seja, pescoços micro-rugosos
- Contatos abertos interproximais entre a restauração do implante e os dentes adjacentes
- Peri-implantite (Renvert, et al., 2018)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de implantes em nível de tecido
Avaliação da cicatrização da mucosite peri-implantar após desbridamento não cirúrgico supra e subgengival em pacientes com implantes em nível tecidual Resultado primário O resultado primário será baseado na profundidade de sondagem (PD) |
Diferentes estatisticamente significativas em termos de sangramento à sondagem serão registradas entre os grupos.
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Experimental: Grupo de implantes de nível ósseo
Avaliação da cicatrização da mucosite peri-implantar após desbridamento não cirúrgico supra e subgengival em pacientes com implantes de nível ósseo Resultado primário O resultado primário será a mudança no sangramento à sondagem (BOP) (Lang, Joss, Orsanic, Gusberti, Siegrist, 1986). |
Diferentes estatisticamente significativas em termos de sangramento à sondagem serão registradas entre os grupos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sangramento na Sondagem (BOP) alterações
Prazo: Linha de base (T0), 3 meses (T1) e 6 meses (T2)
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Alterações ao longo do tempo nas alterações do BOP (porcentagem)
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Linha de base (T0), 3 meses (T1) e 6 meses (T2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no escore de placa bucal completa (FMPS)
Prazo: Linha de base (T0), 3 meses (T1) e 6 meses (T2)
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Chenges na pontuação de placa bucal completa (FMPS) (parâmetro)
|
Linha de base (T0), 3 meses (T1) e 6 meses (T2)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade de sondagem de cavidade (PD) mm muda
Prazo: Linha de base (T0), 3 meses (T1) e 6 meses (T2)
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mudanças na profundidade de sondagem do bolso (PD)
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Linha de base (T0), 3 meses (T1) e 6 meses (T2)
|
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Presença de placa nos locais de implante de acordo com o índice de placa (PlI)
Prazo: Linha de base (T0), 3 meses (T1) e 6 meses (T2)
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Alterações na presença de placa nos locais de implante de acordo com o índice de placa (PlI)
|
Linha de base (T0), 3 meses (T1) e 6 meses (T2)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gaetano Isola, Università degli Studi di Mesina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-18/18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Compartilhamento dos resultados do estudo
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Site PubMed
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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