Traitement non chirurgical de la mucosite péri-implantaire chez les patients porteurs d'implants tissulaires et osseux
24 février 2023 mis à jour par: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Analyse du traitement du traitement non chirurgical de la mucosite péri-implantaire chez les patients porteurs d'implants tissulaires (TL) et osseux (BL)
Cette étude est conçue pour comparer la résolution de l'inflammation de la mucosite péri-implantaire (PM) d'origine naturelle au niveau tissulaire (TL) et au niveau osseux (BL) après un débridement mécanique non chirurgical.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Groupe A : Mucosite péri-implantaire (PM) au niveau des implants tissulaires (TL) après débridement mécanique non chirurgical.
Groupe B : implants de niveau osseux (BL) pour mucosite péri-implantaire (PM) après débridement mécanique non chirurgical.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Messina, Italie, 98100
- University of Messina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme et femme de > 18 ans
- Implants en titane TL et BL avec des cols lisses supportant des couronnes unitaires cimentées ou transvissées diagnostiquées avec PM (Berglundh, et al., 2018)
- Implants placés dans les deux arcades
- Patients atteints de gingivite ou de parodontite traitée (c'est-à-dire absence de DP résiduelle > 5 mm)
- Présence d'au moins 2 mm de muqueuse kératinisée au niveau des sites d'implantation.
Critère d'exclusion:
- présence de conditions médicales contre-indiquant le traitement de la mucosite péri-implantaire,
utilisation régulière d'anti-inflammatoires ou d'antibiotiques dans les 3 mois précédant l'inscription à l'étude
- Présence de maladies systémiques
- Femelles gestantes et allaitantes
- Fumeurs > 10 cigarettes/jour
- Utilisation de médicaments inflammatoires ou d'antibiotiques dans les 3 mois précédant le recrutement de l'étude
- Implants avec modification (c.-à-d. cols micro-rugueux)
- Contacts ouverts interproximaux entre la restauration implantaire et les dents adjacentes
- Péri-implantite (Renvert, et al., 2018)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'implants au niveau tissulaire
Évaluation de la cicatrisation des mucosites péri-implantaires après débridement supra et sous-gingival non chirurgical chez les patients porteurs d'un implant au niveau tissulaire Résultat primaire Le résultat principal sera basé sur la profondeur de sondage (PD) |
Des différences statistiquement significatives en termes de saignement au sondage seront enregistrées entre les groupes.
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Expérimental: Groupe d'implants au niveau osseux
Évaluation de la cicatrisation des mucosites péri-implantaires après débridement supra et sous-gingival non chirurgical chez les patients porteurs d'un implant au niveau osseux Résultat primaire Le résultat principal sera le changement du saignement au sondage (BOP) (Lang, Joss, Orsanic, Gusberti, Siegrist, 1986). |
Des différences statistiquement significatives en termes de saignement au sondage seront enregistrées entre les groupes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du saignement au sondage (BOP)
Délai: Au départ (T0), à 3 mois (T1) et à 6 mois (T2)
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Variations dans le temps des variations de la balance des paiements (pourcentage)
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Au départ (T0), à 3 mois (T1) et à 6 mois (T2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du score de plaque buccale complète (FMPS)
Délai: Au départ (T0), à 3 mois (T1) et à 6 mois (T2)
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Chenges dans le score de plaque buccale complète (FMPS) (paramètre)
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Au départ (T0), à 3 mois (T1) et à 6 mois (T2)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements de profondeur de sondage de poche (PD) en mm
Délai: Au départ (T0), à 3 mois (T1) et à 6 mois (T2)
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changements dans la profondeur de sondage de poche (PD)
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Au départ (T0), à 3 mois (T1) et à 6 mois (T2)
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Présence de plaque sur les sites d'implantation selon l'indice de plaque (PlI)
Délai: Au départ (T0), à 3 mois (T1) et à 6 mois (T2)
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Modifications de la présence de plaque sur les sites d'implantation selon l'indice de plaque (PlI)
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Au départ (T0), à 3 mois (T1) et à 6 mois (T2)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gaetano Isola, Università degli Studi di Mesina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2021
Première publication (Réel)
12 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-18/18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Partager les résultats de l'étude
Délai de partage IPD
6 mois
Critères d'accès au partage IPD
Site Web de Pub Med
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .