Ei-kirurginen periimplantin mukosiitin hoito potilailla, joilla on kudos- ja luutason implantit
perjantai 24. helmikuuta 2023 päivittänyt: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Ei-kirurgisen peri-implantaattisen mukosiitin hoidon analyysi potilailla, joilla on kudostason (TL) ja luutason (BL) implantit
Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan luonnollisesti esiintyvän implanttia ympäröivän mukosiitin (PM) tulehduksen paranemista kudostason (TL) ja luutason (BL) implanteilla ei-kirurgisen mekaanisen puhdistamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmä A: Implantin mukosiitti (PM) kudostason (TL) implantit ei-kirurgisen mekaanisen puhdistamisen jälkeen.
Ryhmä B: Implantin mukosiitin (PM) luutason (BL) implantit ei-kirurgisen mekaanisen debridementin jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Messina, Italia, 98100
- University of Messina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies ja nainen yli 18 vuotta
- TL- ja BL-titaani-implantit sileillä kauloilla, jotka tukevat sementoituja tai ruuveilla kiinnitettyjä yksiyksikkökruunuja, joissa on diagnosoitu PM (Berglundh, et al., 2018)
- Implantit laitettu molempiin kaariin
- Potilaat, joilla on ientulehdus tai hoidettu parodontiitti (eli PD:n puuttuminen > 5 mm)
- Vähintään 2 mm keratinisoitunutta limakalvoa implanttikohdissa.
Poissulkemiskriteerit:
- sellaisten sairauksien esiintyminen, jotka estävät implanttia ympäröivän mukosiitin hoidon,
tulehduskipulääkkeiden tai antibioottien säännöllinen käyttö 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Systeemisten sairauksien esiintyminen
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Tupakoitsijat > 10 savuketta/päivä
- Tulehduslääkkeiden tai antibioottien käyttö 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista
- Implantit, joissa on modifioituja (esim. mikrokarkeat) kaulat
- Interproksimaaliset avoimet kontaktit implantin ja viereisten hampaiden välillä
- Peri-implantiitti (Renvert, et al., 2018)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kudostason implanttiryhmä
Implanttia ympäröivän mukosiitin paranemisen arviointi ei-kirurgisen supra- ja subgingivaalisen debridementin jälkeen potilailla, joilla on kudostason implantti Ensisijainen tulos Ensisijainen tulos perustuu mittaussyvyyteen (PD) |
Ryhmien välillä kirjataan tilastollisesti merkitsevä ero koetuksella tapahtuvan verenvuodon suhteen.
|
|
Kokeellinen: Luutason implanttiryhmä
Implanttia ympäröivän mukosiitin paranemisen arviointi ei-kirurgisen supra- ja subgingivaalisen debridementin jälkeen potilailla, joilla on luutason implantti Ensisijainen tulos Ensisijainen tulos on muutos Bleeding on Probingissa (BOP) (Lang, Joss, Orsanic, Gusberti, Siegrist, 1986). |
Ryhmien välillä kirjataan tilastollisesti merkitsevä ero koetuksella tapahtuvan verenvuodon suhteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BOP (Bleeding on Probing) -muutokset
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 3 kuukautta (T1) ja 6 kuukauden kuluttua (T2)
|
Muutokset ajan mittaan maksutase-muutoksissa (prosentti)
|
Lähtötaso (T0), 3 kuukautta (T1) ja 6 kuukauden kuluttua (T2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täysi suuplakkipisteet (FMPS) muuttuvat
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 3 kuukautta (T1) ja 6 kuukauden kuluttua (T2)
|
Chenges in Full mouth plakkipisteet (FMPS) (parametri)
|
Lähtötaso (T0), 3 kuukautta (T1) ja 6 kuukauden kuluttua (T2)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taskun mittaussyvyys (PD) mm muuttuu
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 3 kuukautta (T1) ja 6 kuukauden kuluttua (T2)
|
muutokset taskun mittaussyvyydessä (PD)
|
Lähtötaso (T0), 3 kuukautta (T1) ja 6 kuukauden kuluttua (T2)
|
|
Plakin esiintyminen implanttikohdissa plakkiindeksin (PlI) mukaan
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 3 kuukautta (T1) ja 6 kuukauden kuluttua (T2)
|
Muutokset plakin esiintymisessä implanttikohdissa plakkiindeksin (PlI) mukaan
|
Lähtötaso (T0), 3 kuukautta (T1) ja 6 kuukauden kuluttua (T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gaetano Isola, Università degli Studi di Mesina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-18/18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Opintotulosten jakaminen
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Julkaistu sivusto
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .