Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-kirurgisk peri-implantat mucositisbehandling hos patienter med vævs- og knogleimplantater

24. februar 2023 opdateret af: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina

Analyse af behandlingen af ​​ikke-kirurgisk peri-implantat mucositis behandling hos patienter med vævsniveau (TL) og knogleniveau (BL) implantater

Denne undersøgelse er designet til at sammenligne opløsningen af ​​inflammation af naturligt forekommende peri-implantat mucositis (PM) på vævsniveau (TL) og knogleniveau (BL) implantater efter ikke-kirurgisk mekanisk debridering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gruppe A: Peri-implantat mucositis (PM) på vævsniveau (TL) implantater efter ikke-kirurgisk mekanisk debridering.

Gruppe B: Peri-implantat mucositis (PM) knogleniveau (BL) implantater efter ikke-kirurgisk mekanisk debridering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Messina, Italien, 98100
        • University of Messina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand og kvinde i alderen > 18 år
  • TL- og BL-titaniumimplantater med glatte halse, der understøtter cementerede eller skruefaste enkeltenhedskroner diagnosticeret med PM (Berglundh, et al., 2018)
  • Implantater placeret i begge buer
  • Patienter med gingivitis eller behandlet paradentose (dvs. fravær af resterende PD > 5 mm)
  • Tilstedeværelse af mindst 2 mm keratiniseret slimhinde på implantatsteder.

Eksklusionskriterier:

  • tilstedeværelse af medicinske tilstande, der kontraindicerer behandling af peri-implantat mucositis,

  • regelmæssig brug af antiinflammatoriske lægemidler eller antibiotika inden for 3 måneder før studieindskrivning

    • Tilstedeværelse af systemiske sygdomme
    • Drægtige og ammende hunner
    • Rygere > 10 cigaretter/dag
    • Brug af inflammatoriske lægemidler eller antibiotika inden for 3 måneder før studierekruttering
    • Implantater med modificerede (dvs. mikro-ru) halse
    • Interproksimale åbne kontakter mellem implantatrestaurering og tilstødende tænder
    • Peri-implantitis (Renvert, et al., 2018)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vævsniveau implantatgruppe

Evaluering af heling af peri-implantat mucositis efter ikke-kirurgisk supra og subgingival debridement hos patienter med vævsniveau implantat

Primært resultat

Det primære resultat vil være baseret på sonderingsdybde (PD)
Andet: Blødning ved Sonderende forandringsreduktion efter peri-implantat mucositis ikke-kirurgisk terapi
Statistisk signifikant forskel med hensyn til blødning ved sondering vil blive registreret mellem grupperne.
Eksperimentel: Knogleniveau implantatgruppe

Evaluering af heling af peri-implantat mucositis efter ikke-kirurgisk supra og subgingival debridement hos patienter med knogleimplantat

Primært resultat

Det primære resultat vil være ændringen i Bleeding on Probing (BOP) (Lang, Joss, Orsanic, Gusberti, Siegrist, 1986).
Andet: Blødning ved Sonderende forandringsreduktion efter peri-implantat mucositis ikke-kirurgisk terapi
Statistisk signifikant forskel med hensyn til blødning ved sondering vil blive registreret mellem grupperne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødning ved sondering (BOP) ændringer
Tidsramme: Baseline (T0), 3 måneder (T1) og ved 6 måneder (T2)
Ændringer over tid i BOP-ændringer (procentdel)
Baseline (T0), 3 måneder (T1) og ved 6 måneder (T2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuld mund plak score (FMPS) ændringer
Tidsramme: Baseline (T0), 3 måneder (T1) og ved 6 måneder (T2)
Ændringer i fuld mund plaque score (FMPS) (parameter)
Baseline (T0), 3 måneder (T1) og ved 6 måneder (T2)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lommesonderingsdybde (PD) mm ændringer
Tidsramme: Baseline (T0), 3 måneder (T1) og ved 6 måneder (T2)
ændringer i lommesonderingsdybde (PD)
Baseline (T0), 3 måneder (T1) og ved 6 måneder (T2)
Tilstedeværelse af plak på implantationssteder i henhold til plakindeks (PlI)
Tidsramme: Baseline (T0), 3 måneder (T1) og ved 6 måneder (T2)
Ændringer i tilstedeværelsen af ​​plak på implantatsteder i henhold til plakindeks (PlI)
Baseline (T0), 3 måneder (T1) og ved 6 måneder (T2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Messina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gaetano Isola, Università degli Studi di Mesina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-18/18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deling af undersøgelsesresultater

IPD-delingstidsramme

6 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

Pubmed hjemmeside

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantat mucositis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner