组织水平和骨水平种植体患者的非手术种植体周围粘膜炎治疗
2023年2月24日 更新者：Gaetano Isola, DDS, PhD、University of Messina
组织水平（TL）和骨水平（BL）种植体非手术种植体周围粘膜炎治疗分析
本研究旨在比较非手术机械清创后组织水平 (TL) 和骨水平 (BL) 种植体自然发生的种植体周围粘膜炎 (PM) 炎症的消退情况。
研究概览
详细说明
A 组：非手术机械清创后组织水平 (TL) 种植体周围粘膜炎 (PM)。
B 组：非手术机械清创后种植体周围粘膜炎 (PM) 骨水平 (BL) 种植体。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Messina、意大利、98100
- University of Messina
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁的男性和女性
- 颈部光滑的 TL 和 BL 钛种植体支持诊断为 PM 的粘结或螺钉固位的单牙冠（Berglundh 等人，2018 年）
- 双牙弓植入物
- 患有牙龈炎或接受过牙周炎治疗的患者（即没有残留 PD > 5 mm）
- 植入部位存在至少 2 毫米的角化粘膜。
排除标准：
- 存在禁忌治疗种植体周围粘膜炎的医疗条件，
参加研究前 3 个月内经常使用抗炎药或抗生素
- 存在全身性疾病
- 怀孕和哺乳期女性
- 吸烟者 > 10 支香烟/天
- 研究招募前 3 个月内使用过炎症药物或抗生素
- 改良的植入物（即 微粗）脖子
- 种植体修复体与邻牙之间的邻间开放接触
- 种植体周围炎 (Renvert, et al., 2018)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：组织水平植入组
组织水平种植体患者非手术龈上和龈下清创术后种植体周围粘膜炎愈合的评估 主要结果 主要结果将基于探诊深度 (PD) |
将在组间记录探查出血方面的统计学显着差异。
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实验性的：骨水平植入组
骨水平种植体非手术上下龈下清创术后种植体周围黏膜炎愈合的评价 主要结果 主要结果将是探查出血 (BOP) 的变化（Lang、Joss、Orsanic、Gusberti、Siegrist，1986）。 |
将在组间记录探查出血方面的统计学显着差异。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探查出血 (BOP) 变化
大体时间：基线 (T0)、3 个月 (T1) 和 6 个月 (T2)
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国际收支变化随时间的变化（百分比）
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基线 (T0)、3 个月 (T1) 和 6 个月 (T2)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全口菌斑评分 (FMPS) 变化
大体时间：基线 (T0)、3 个月 (T1) 和 6 个月 (T2)
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Chenges in 全口菌斑评分 (FMPS)（参数）
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基线 (T0)、3 个月 (T1) 和 6 个月 (T2)
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口袋探测深度 (PD) mm 变化
大体时间：基线 (T0)、3 个月 (T1) 和 6 个月 (T2)
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Pocket 探测深度 (PD) 的变化
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基线 (T0)、3 个月 (T1) 和 6 个月 (T2)
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根据菌斑指数 (PII) 在种植体部位存在菌斑
大体时间：基线 (T0)、3 个月 (T1) 和 6 个月 (T2)
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根据菌斑指数 (PII)，种植体部位存在的菌斑发生变化
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基线 (T0)、3 个月 (T1) 和 6 个月 (T2)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gaetano Isola、Università degli Studi di Mesina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月15日
研究完成 (实际的)
2021年12月20日
研究注册日期
首次提交
2021年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月11日
首次发布 (实际的)
2021年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月24日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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