Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-chirurgische peri-implantaire mucositisbehandeling bij patiënten met implantaten op weefsel- en botniveau

24 februari 2023 bijgewerkt door: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina

Analyse van de behandeling van niet-chirurgische peri-implantaire mucositisbehandeling bij patiënten met implantaten op weefselniveau (TL) en op botniveau (BL)

Deze studie is opgezet om de resolutie van ontsteking van natuurlijk voorkomende peri-implantaire mucositis (PM) op weefselniveau (TL) en botniveau (BL) implantaten na niet-chirurgisch mechanisch debridement te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Groep A: Peri-implantaire mucositis (PM) bij implantaten op weefselniveau (TL) na niet-chirurgisch mechanisch debridement.

Groep B: Peri-implantaire mucositis (PM) implantaten op botniveau (BL) na niet-chirurgisch mechanisch debridement.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Messina, Italië, 98100
        • University of Messina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man en vrouw ouder dan 18 jaar
  • TL- en BL-titaniumimplantaten met gladde hals die gecementeerde of verschroefde enkelvoudige kronen ondersteunen met de diagnose PM (Berglundh, et al., 2018)
  • Implantaten geplaatst in beide bogen
  • Patiënten met gingivitis of behandelde parodontitis (d.w.z. afwezigheid van residuele PD > 5 mm)
  • Aanwezigheid van ten minste 2 mm verhoornd slijmvlies op implantatieplaatsen.

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van medische aandoeningen die een contra-indicatie vormen voor behandeling van peri-implantaire mucositis,

  • regelmatig gebruik van ontstekingsremmende medicijnen of antibiotica binnen 3 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving

    • Aanwezigheid van systemische ziekten
    • Zwangere en zogende vrouwtjes
    • Rokers > 10 sigaretten/dag
    • Gebruik van inflammatoire geneesmiddelen of antibiotica binnen 3 maanden voorafgaand aan de rekrutering van de studie
    • Implantaten met gemodificeerde (d.w.z. micro-ruwe) halzen
    • Interproximale open contacten tussen implantaatrestauratie en aangrenzende tanden
    • Peri-implantitis (Renvert, et al., 2018)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Implantaatgroep op weefselniveau

Evaluatie van de genezing van peri-implantaire mucositis na niet-chirurgisch supra- en subgingivaal debridement bij patiënten met een implantaat op weefselniveau

Primaire uitkomst

De primaire uitkomst zal gebaseerd zijn op de sonderingsdiepte (PD)
Ander: Bloeden bij Probing veranderingsreductie na peri-implantaire mucositis niet-chirurgische therapie
Tussen groepen worden statistisch significante verschillen in termen van bloeding bij sonderen geregistreerd.
Experimenteel: Implantaatgroep op botniveau

Evaluatie van de genezing van peri-implantaire mucositis na niet-chirurgisch supra- en subgingivaal debridement bij patiënten met implantaten op botniveau

Primaire uitkomst

Het primaire resultaat is de verandering in Bleeding on Probing (BOP) (Lang, Joss, Orsanic, Gusberti, Siegrist, 1986).
Ander: Bloeden bij Probing veranderingsreductie na peri-implantaire mucositis niet-chirurgische therapie
Tussen groepen worden statistisch significante verschillen in termen van bloeding bij sonderen geregistreerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bleeding on Probing (BOP) veranderingen
Tijdsspanne: Baseline (T0), 3 maanden (T1) en na 6 maanden (T2)
Veranderingen in de tijd in BOP-wijzigingen (percentage)
Baseline (T0), 3 maanden (T1) en na 6 maanden (T2)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volledige mondplaquescore (FMPS) verandert
Tijdsspanne: Baseline (T0), 3 maanden (T1) en na 6 maanden (T2)
Chenges in Volle mondplaquescore (FMPS) (parameter)
Baseline (T0), 3 maanden (T1) en na 6 maanden (T2)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zaksondediepte (PD) mm verandert
Tijdsspanne: Baseline (T0), 3 maanden (T1) en na 6 maanden (T2)
veranderingen in Pocket sondeerdiepte (PD)
Baseline (T0), 3 maanden (T1) en na 6 maanden (T2)
Aanwezigheid van plaque op implantatieplaatsen volgens plaque-index (PlI)
Tijdsspanne: Baseline (T0), 3 maanden (T1) en na 6 maanden (T2)
Veranderingen in aanwezigheid van plaque op implantatieplaatsen volgens plaque-index (PlI)
Baseline (T0), 3 maanden (T1) en na 6 maanden (T2)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Messina

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gaetano Isola, Università degli Studi di Mesina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-18/18

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Studieresultaten delen

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden

IPD-toegangscriteria voor delen

Gepubliceerde website

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Peri-implantaire mucositis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren