母親の COVID-19 ワクチンが母乳に与える影響 (MilkCorona)
2024年3月15日 更新者：Maria Carmen Collado、Institute of Agrochemistry and Food Technology, National Research Council
母親の COVID-19 ワクチン接種が母乳抗体、母乳生理活性化合物、および母子の健康に与える影響
前向き多施設共同研究 主な目的は、母体の COVID-19 ワクチン接種が母乳の免疫、微生物学的、および代謝プロファイルに与える影響を研究することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Valencia、スペイン
- Fundacion Investigacion Sanitaria INCLIVA
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Valencia、スペイン
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
女性はスペイン
説明
包含基準:
- コロナウイルス (COVID-19) ワクチン接種の優先グループ (医療および社会福祉従事者) は、母乳育児の実践とワクチンの接種を受けています。
除外基準:
- 特定の治療および/または入院を必要とする母乳育児およびワクチンの副作用の停止。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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予防接種
SARS-CoV-2 ワクチン接種
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コロナウイルス（COVID-19）ワクチン接種の優先グループ内の女性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抗体
時間枠：1年次
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抗体の存在とレベル
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1年次
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母乳生理活性組成物
時間枠：1年次
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免疫プロファイル (サイトカインと成長因子、免疫グロブリン)
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1年次
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母乳生理活性組成物
時間枠：1年次
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微生物叢プロファイル
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1年次
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母乳生理活性組成物
時間枠：1年次
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代謝プロファイル
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1年次
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乳児微生物叢
時間枠：1年次
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幼児微生物叢の組成と多様性
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1年次
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幼児の成長と発達
時間枠：1年次
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Z スコアの成長曲線
|
1年次
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月16日
一次修了 (実際)
2023年1月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月10日
最初の投稿 (実際)
2021年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月15日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IATA-CSIC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。