Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ matczynych szczepionek przeciwko COVID-19 na mleko matki (MilkCorona)

15 marca 2024 zaktualizowane przez: Maria Carmen Collado, Institute of Agrochemistry and Food Technology, National Research Council

Wpływ szczepienia matki na COVID-19 na przeciwciała w mleku matki, związki bioaktywne w mleku oraz zdrowie matki i dziecka

Prospektywne badanie wieloośrodkowe Głównym celem jest zbadanie wpływu szczepienia matki na COVID-19 na profil immunologiczny, mikrobiologiczny i metaboliczny mleka matki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania
        • Fundacion Investigacion Sanitaria INCLIVA
      • Valencia, Hiszpania
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety to Hiszpania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupy priorytetowe dotyczące szczepień przeciwko koronawirusowi (COVID-19) (pracownicy służby zdrowia i opieki społecznej) stosujące praktyki karmienia piersią i otrzymujące szczepionki.

Kryteria wyłączenia:

  • zaprzestanie karmienia piersią i skutki uboczne szczepionki wymagające specjalnego leczenia i/lub hospitalizacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Szczepienia
Szczepienie SARS-CoV-2
Biologiczny: Covid szczepionki
kobiet w grupach priorytetowych szczepień przeciwko koronawirusowi (COVID-19).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeciwciała
Ramy czasowe: 1. rok
obecność i poziom przeciwciał
1. rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skład bioaktywny mleka matki
Ramy czasowe: 1. rok
profil immunologiczny (cytokiny i czynniki wzrostu, immunoglobuliny)
1. rok
skład bioaktywny mleka matki
Ramy czasowe: 1. rok
profil mikrobiomu
1. rok
skład bioaktywny mleka matki
Ramy czasowe: 1. rok
profil metabolitów
1. rok
mikrobiom niemowląt
Ramy czasowe: 1. rok
skład i różnorodność mikrobiomu niemowląt
1. rok
wzrost i rozwój niemowląt
Ramy czasowe: 1. rok
krzywe wzrostu z-scores
1. rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Agrochemistry and Food Technology, National Research Council

Współpracownicy

Universitat Jaume I
Hospital Universitario La Fe
University of Barcelona
Hospital Universitario Doctor Peset
Fundacion Para La Investigacion Hospital La Fe
Hospital Sant Joan de Deu
Hospital Clínico Universitario de Valencia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IATA-CSIC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid-19 szczepionki

Badania kliniczne na Covid szczepionki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj