Wpływ matczynych szczepionek przeciwko COVID-19 na mleko matki (MilkCorona)
15 marca 2024 zaktualizowane przez: Maria Carmen Collado, Institute of Agrochemistry and Food Technology, National Research Council
Wpływ szczepienia matki na COVID-19 na przeciwciała w mleku matki, związki bioaktywne w mleku oraz zdrowie matki i dziecka
Prospektywne badanie wieloośrodkowe Głównym celem jest zbadanie wpływu szczepienia matki na COVID-19 na profil immunologiczny, mikrobiologiczny i metaboliczny mleka matki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania
- Fundacion Investigacion Sanitaria INCLIVA
-
Valencia, Hiszpania
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety to Hiszpania
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupy priorytetowe dotyczące szczepień przeciwko koronawirusowi (COVID-19) (pracownicy służby zdrowia i opieki społecznej) stosujące praktyki karmienia piersią i otrzymujące szczepionki.
Kryteria wyłączenia:
- zaprzestanie karmienia piersią i skutki uboczne szczepionki wymagające specjalnego leczenia i/lub hospitalizacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Szczepienia
Szczepienie SARS-CoV-2
|
kobiet w grupach priorytetowych szczepień przeciwko koronawirusowi (COVID-19).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeciwciała
Ramy czasowe: 1. rok
|
obecność i poziom przeciwciał
|
1. rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skład bioaktywny mleka matki
Ramy czasowe: 1. rok
|
profil immunologiczny (cytokiny i czynniki wzrostu, immunoglobuliny)
|
1. rok
|
|
skład bioaktywny mleka matki
Ramy czasowe: 1. rok
|
profil mikrobiomu
|
1. rok
|
|
skład bioaktywny mleka matki
Ramy czasowe: 1. rok
|
profil metabolitów
|
1. rok
|
|
mikrobiom niemowląt
Ramy czasowe: 1. rok
|
skład i różnorodność mikrobiomu niemowląt
|
1. rok
|
|
wzrost i rozwój niemowląt
Ramy czasowe: 1. rok
|
krzywe wzrostu z-scores
|
1. rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IATA-CSIC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .