Влияние материнских вакцин против COVID-19 на грудное молоко (MilkCorona)
15 марта 2024 г. обновлено: Maria Carmen Collado, Institute of Agrochemistry and Food Technology, National Research Council
Влияние материнской вакцинации против COVID-19 на антитела в грудном молоке, биологически активные соединения молока и здоровье матери и ребенка
проспективное многоцентровое исследование Основная цель — изучить влияние вакцинации матери против COVID-19 на иммунный, микробиологический и метаболический профиль грудного молока.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания
- Fundacion Investigacion Sanitaria INCLIVA
-
Valencia, Испания
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины - это Испания
Описание
Критерии включения:
- Приоритетные группы для вакцинации против коронавируса (COVID-19) (медицинские и социальные работники) в соответствии с практикой грудного вскармливания и получением вакцин.
Критерий исключения:
- прекращение грудного вскармливания и побочные эффекты вакцины, требующие специфического лечения и/или госпитализации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Прививки
Вакцинация против SARS-CoV-2
|
женщины в приоритетных группах для вакцинации против коронавируса (COVID-19)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антитела
Временное ограничение: 1 год
|
наличие и уровень антител
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
биоактивный состав грудного молока
Временное ограничение: 1 год
|
иммунный профиль (цитокины и факторы роста, иммуноглобулины)
|
1 год
|
|
биоактивный состав грудного молока
Временное ограничение: 1 год
|
профиль микробиоты
|
1 год
|
|
биоактивный состав грудного молока
Временное ограничение: 1 год
|
профиль метаболитов
|
1 год
|
|
детская микробиота
Временное ограничение: 1 год
|
Состав и разнообразие микробиоты младенцев
|
1 год
|
|
рост и развитие младенцев
Временное ограничение: 1 год
|
кривые роста z-показателей
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IATA-CSIC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .