Impatto dei vaccini materni COVID-19 sul latte materno (MilkCorona)
15 marzo 2024 aggiornato da: Maria Carmen Collado, Institute of Agrochemistry and Food Technology, National Research Council
Impatto della vaccinazione materna contro il COVID-19 sugli anticorpi del latte materno, sui composti bioattivi del latte e sulla salute materno-infantile
studio multicentrico prospettico L'obiettivo principale è studiare l'impatto della vaccinazione materna contro il COVID-19 sul profilo immunitario, microbiologico e metabolico del latte materno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Valencia, Spagna
- Fundacion Investigacion Sanitaria INCLIVA
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Valencia, Spagna
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le donne sono la Spagna
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gruppi prioritari per la vaccinazione contro il coronavirus (COVID-19) (operatori sanitari e sociali) che seguono pratiche di allattamento al seno e ricevono vaccini.
Criteri di esclusione:
- cessazione dell'allattamento al seno ed effetti collaterali del vaccino che richiedono un trattamento specifico e/o il ricovero in ospedale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Vaccinazioni
Vaccinazione SARS-CoV-2
|
donne all'interno dei gruppi prioritari per la vaccinazione contro il coronavirus (COVID-19).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Anticorpi
Lasso di tempo: 1° anno
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presenza e livelli di anticorpi
|
1° anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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composizione bioattiva del latte materno
Lasso di tempo: 1° anno
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profilo immunitario (citochine e fattori di crescita, immunoglobuline)
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1° anno
|
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composizione bioattiva del latte materno
Lasso di tempo: 1° anno
|
profilo del microbiota
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1° anno
|
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composizione bioattiva del latte materno
Lasso di tempo: 1° anno
|
profilo metabolico
|
1° anno
|
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microbiota infantile
Lasso di tempo: 1° anno
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composizione e diversità del microbiota infantile
|
1° anno
|
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crescita e sviluppo infantile
Lasso di tempo: 1° anno
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curve di crescita dei punteggi z
|
1° anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IATA-CSIC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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