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산모의 COVID-19 백신이 모유에 미치는 영향 (MilkCorona)

2024년 3월 15일 업데이트: Maria Carmen Collado, Institute of Agrochemistry and Food Technology, National Research Council

산모 COVID-19 백신 접종이 모유 항체, 모유 생리활성 화합물 및 산모 건강에 미치는 영향

전향적 다기관 연구 주요 목표는 모체 COVID-19 백신 접종이 모유 면역, 미생물 및 대사 프로필에 미치는 영향을 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Valencia, 스페인
        • Fundacion Investigacion Sanitaria INCLIVA
      • Valencia, 스페인
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

여자는 스페인이다

설명

포함 기준:

  • 모유 수유 및 백신 접종 후 코로나바이러스(COVID-19) 백신 접종(의료 및 사회 복지사) 우선 그룹.

제외 기준:

  • 모유 수유 중단 및 특정 치료 및/또는 입원이 필요한 백신 부작용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
예방 접종
SARS-CoV-2 백신 접종
코로나바이러스(COVID-19) 예방 접종 우선 그룹에 속한 여성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항체
기간: 1학년
항체의 존재와 수준
1학년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모유 생리활성 조성물
기간: 1학년
면역 프로필(사이토카인 및 성장 인자, 면역글로불린)
1학년
모유 생리활성 조성물
기간: 1학년
미생물 프로필
1학년
모유 생리활성 조성물
기간: 1학년
대사체 프로필
1학년
유아 미생물군
기간: 1학년
유아 microbiota 구성 및 다양성
1학년
유아의 성장과 발달
기간: 1학년
z-점수 성장 곡선
1학년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 16일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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