Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mateřských vakcín proti COVID-19 na mateřské mléko (MilkCorona)

15. března 2024 aktualizováno: Maria Carmen Collado, Institute of Agrochemistry and Food Technology, National Research Council

Vliv očkování matek proti COVID-19 na protilátky mateřského mléka, mléčné bioaktivní sloučeniny a zdraví matek a dětí

prospektivní multicentrická studie Hlavním cílem je studovat vliv očkování matek COVID-19 na imunitní, mikrobiologický a metabolický profil mateřského mléka.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valencia, Španělsko
        • Fundacion Investigacion Sanitaria INCLIVA
      • Valencia, Španělsko
        • Hospital Universitario y Politécnico La Fe

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy jsou Španělsko

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prioritní skupiny pro očkování proti koronaviru (COVID-19) (zdravotní a sociální pracovníci) po praktikách kojení a očkování.

Kritéria vyloučení:

  • ukončení kojení a vedlejší účinky vakcíny vyžadující specifickou léčbu a/nebo hospitalizaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Očkování
Očkování proti SARS-CoV-2
Biologický: Vakcíny na covid
ženy v rámci prioritních skupin pro očkování proti koronaviru (COVID-19).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Protilátky
Časové okno: 1. ročník
přítomnost a hladiny protilátek
1. ročník

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bioaktivní složení mateřského mléka
Časové okno: 1. ročník
imunitní profil (cytokiny a růstové faktory, imunoglobuliny)
1. ročník
bioaktivní složení mateřského mléka
Časové okno: 1. ročník
profil mikrobioty
1. ročník
bioaktivní složení mateřského mléka
Časové okno: 1. ročník
metabolitový profil
1. ročník
kojenecká mikrobiota
Časové okno: 1. ročník
složení a rozmanitost dětské mikroflóry
1. ročník
růst a vývoj dítěte
Časové okno: 1. ročník
z-skóre růstové křivky
1. ročník

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Agrochemistry and Food Technology, National Research Council

Spolupracovníci

Universitat Jaume I
Hospital Universitario La Fe
University of Barcelona
Hospital Universitario Doctor Peset
Fundacion Para La Investigacion Hospital La Fe
Hospital Sant Joan de Deu
Hospital Clínico Universitario de Valencia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IATA-CSIC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vakcíny na covid-19

Klinické studie na Vakcíny na covid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit