Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af moder COVID-19-vacciner på modermælk (MilkCorona)

15. marts 2024 opdateret af: Maria Carmen Collado, Institute of Agrochemistry and Food Technology, National Research Council

Virkning af moders COVID-19-vaccination på modermælksantistoffer, bioaktive mælkeforbindelser og mødres-børns sundhed

prospektivt multicenterstudie Hovedformålet er at undersøge virkningen af ​​moders COVID-19-vaccination på modermælksimmune, mikrobiologiske og metaboliske profiler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien
        • Fundacion Investigacion Sanitaria INCLIVA
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Universitario y Politécnico La Fe

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder er Spanien

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Prioriterede grupper for vaccination mod coronavirus (COVID-19) (sundheds- og socialarbejdere) efter ammepraksis og modtagelse af vacciner.

Ekskluderingskriterier:

  • ophør med amning og vaccinebivirkninger, der kræver specifik behandling og/eller indlæggelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vaccinationer
SARS-CoV-2-vaccination
Biologisk: Vacciner mod covid
kvinder inden for prioritetsgrupper for vaccination mod coronavirus (COVID-19).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antistoffer
Tidsramme: 1. år
tilstedeværelse og niveauer af antistoffer
1. år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
modermælk bioaktiv sammensætning
Tidsramme: 1. år
immunprofil (cytokiner og vækstfaktorer, immunglobuliner)
1. år
modermælk bioaktiv sammensætning
Tidsramme: 1. år
mikrobiota profil
1. år
modermælk bioaktiv sammensætning
Tidsramme: 1. år
metabolit profil
1. år
spædbarns mikrobiota
Tidsramme: 1. år
spædbørns mikrobiota sammensætning og mangfoldighed
1. år
spædbørns vækst og udvikling
Tidsramme: 1. år
z-score vækstkurver
1. år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Agrochemistry and Food Technology, National Research Council

Samarbejdspartnere

Universitat Jaume I
Hospital Universitario La Fe
University of Barcelona
Hospital Universitario Doctor Peset
Fundacion Para La Investigacion Hospital La Fe
Hospital Sant Joan de Deu
Hospital Clínico Universitario de Valencia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IATA-CSIC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vacciner mod covid-19

Kliniske forsøg med Vacciner mod covid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner