Virkning af moder COVID-19-vacciner på modermælk (MilkCorona)
15. marts 2024 opdateret af: Maria Carmen Collado, Institute of Agrochemistry and Food Technology, National Research Council
Virkning af moders COVID-19-vaccination på modermælksantistoffer, bioaktive mælkeforbindelser og mødres-børns sundhed
prospektivt multicenterstudie Hovedformålet er at undersøge virkningen af moders COVID-19-vaccination på modermælksimmune, mikrobiologiske og metaboliske profiler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien
- Fundacion Investigacion Sanitaria INCLIVA
-
Valencia, Spanien
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder er Spanien
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Prioriterede grupper for vaccination mod coronavirus (COVID-19) (sundheds- og socialarbejdere) efter ammepraksis og modtagelse af vacciner.
Ekskluderingskriterier:
- ophør med amning og vaccinebivirkninger, der kræver specifik behandling og/eller indlæggelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vaccinationer
SARS-CoV-2-vaccination
|
kvinder inden for prioritetsgrupper for vaccination mod coronavirus (COVID-19).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antistoffer
Tidsramme: 1. år
|
tilstedeværelse og niveauer af antistoffer
|
1. år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
modermælk bioaktiv sammensætning
Tidsramme: 1. år
|
immunprofil (cytokiner og vækstfaktorer, immunglobuliner)
|
1. år
|
|
modermælk bioaktiv sammensætning
Tidsramme: 1. år
|
mikrobiota profil
|
1. år
|
|
modermælk bioaktiv sammensætning
Tidsramme: 1. år
|
metabolit profil
|
1. år
|
|
spædbarns mikrobiota
Tidsramme: 1. år
|
spædbørns mikrobiota sammensætning og mangfoldighed
|
1. år
|
|
spædbørns vækst og udvikling
Tidsramme: 1. år
|
z-score vækstkurver
|
1. år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
12. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IATA-CSIC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .