Äidin COVID-19-rokotteiden vaikutus rintamaitoon (MilkCorona)
perjantai 15. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Maria Carmen Collado, Institute of Agrochemistry and Food Technology, National Research Council
Äidin COVID-19-rokotteen vaikutus rintamaidon vasta-aineisiin, maidon bioaktiivisiin yhdisteisiin ja äidin ja lapsen terveyteen
prospektiivinen monikeskustutkimus Päätavoitteena on tutkia äidin COVID-19-rokotteen vaikutusta äidinmaidon immuuni-, mikrobiologiseen ja metaboliseen profiiliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja
- Fundacion Investigacion Sanitaria INCLIVA
-
Valencia, Espanja
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset on Espanja
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koronavirus (COVID-19) -rokotuksen prioriteettiryhmät (terveys- ja sosiaalityöntekijät) imetyskäytäntöjen ja rokotusten jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- imetyksen lopettaminen ja rokotteen sivuvaikutukset, jotka vaativat erityistä hoitoa ja/tai sairaalahoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rokotukset
SARS-CoV-2-rokotus
|
Koronavirus (COVID-19) -rokotteen prioriteettiryhmiin kuuluvat naiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasta-aineet
Aikaikkuna: 1. vuosi
|
vasta-aineiden läsnäolo ja tasot
|
1. vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rintamaidon bioaktiivinen koostumus
Aikaikkuna: 1. vuosi
|
immuuniprofiili (sytokiinit ja kasvutekijät, immunoglobuliinit)
|
1. vuosi
|
|
rintamaidon bioaktiivinen koostumus
Aikaikkuna: 1. vuosi
|
mikrobiota profiili
|
1. vuosi
|
|
rintamaidon bioaktiivinen koostumus
Aikaikkuna: 1. vuosi
|
metaboliittiprofiili
|
1. vuosi
|
|
vauvan mikrobiota
Aikaikkuna: 1. vuosi
|
vauvan mikrobiotan koostumus ja monimuotoisuus
|
1. vuosi
|
|
vauvan kasvu ja kehitys
Aikaikkuna: 1. vuosi
|
z-pisteiden kasvukäyrät
|
1. vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 16. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IATA-CSIC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .