Virkningen av mors covid-19-vaksiner på morsmelk (MilkCorona)
15. mars 2024 oppdatert av: Maria Carmen Collado, Institute of Agrochemistry and Food Technology, National Research Council
Virkning av mors covid-19-vaksinasjon på morsmelkantistoffer, bioaktive melkeforbindelser og mors-barns helse
prospektiv multisenterstudie Hovedmålet er å studere virkningen av mors COVID-19-vaksinasjon på morsmelkimmune, mikrobiologiske og metabolske profiler.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania
- Fundacion Investigacion Sanitaria INCLIVA
-
Valencia, Spania
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner er Spania
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Prioriterte grupper for vaksinasjon mot koronavirus (COVID-19) (helse- og sosialarbeidere) etter ammepraksis og mottak av vaksiner.
Ekskluderingskriterier:
- opphør av amming og vaksinebivirkninger som krever spesifikk behandling og/eller sykehusinnleggelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vaksinasjoner
SARS-CoV-2 vaksinasjon
|
kvinner innenfor prioriterte grupper for vaksinasjon mot koronavirus (COVID-19).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antistoffer
Tidsramme: 1. år
|
tilstedeværelse og nivåer av antistoffer
|
1. år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bioaktiv sammensetning av morsmelk
Tidsramme: 1. år
|
immunprofil (cytokiner og vekstfaktorer, immunglobuliner)
|
1. år
|
|
bioaktiv sammensetning av morsmelk
Tidsramme: 1. år
|
mikrobiota profil
|
1. år
|
|
bioaktiv sammensetning av morsmelk
Tidsramme: 1. år
|
metabolittprofil
|
1. år
|
|
spedbarns mikrobiota
Tidsramme: 1. år
|
spedbarns mikrobiota sammensetning og mangfold
|
1. år
|
|
spedbarns vekst og utvikling
Tidsramme: 1. år
|
z-score vekstkurver
|
1. år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IATA-CSIC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .