母体 COVID-19 疫苗对母乳的影响 (MilkCorona)
2024年3月15日 更新者：Maria Carmen Collado、Institute of Agrochemistry and Food Technology, National Research Council
母体 COVID-19 疫苗接种对母乳抗体、乳汁生物活性化合物和母婴健康的影响
前瞻性多中心研究主要目的是研究母体 COVID-19 疫苗接种对母乳免疫、微生物和代谢特征的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Valencia、西班牙
- Fundacion Investigacion Sanitaria INCLIVA
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Valencia、西班牙
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
女人是西班牙
描述
纳入标准：
- 遵循母乳喂养和接种疫苗的冠状病毒 (COVID-19) 疫苗接种优先群体（卫生和社会护理工作者）。
排除标准：
- 停止母乳喂养和需要特殊治疗和/或住院治疗的疫苗副作用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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疫苗接种
SARS-CoV-2 疫苗接种
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冠状病毒 (COVID-19) 疫苗接种优先群体中的女性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗体
大体时间：第一年
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抗体的存在和水平
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第一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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母乳生物活性成分
大体时间：第一年
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免疫概况（细胞因子和生长因子、免疫球蛋白）
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第一年
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母乳生物活性成分
大体时间：第一年
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微生物群概况
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第一年
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母乳生物活性成分
大体时间：第一年
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代谢物概况
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第一年
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婴儿微生物群
大体时间：第一年
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婴儿微生物群组成和多样性
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第一年
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婴儿生长发育
大体时间：第一年
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z 分数增长曲线
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第一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月16日
初级完成 (实际的)
2023年1月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月10日
首次发布 (实际的)
2021年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月15日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.