Inverkan av moderscovid-19-vaccin på bröstmjölk (MilkCorona)
15 mars 2024 uppdaterad av: Maria Carmen Collado, Institute of Agrochemistry and Food Technology, National Research Council
Inverkan av moderns covid-19-vaccination på bröstmjölksantikroppar, bioaktiva mjölkföreningar och mödra-barns hälsa
prospektiv multicenterstudie Huvudsyftet är att studera effekten av moderns covid-19-vaccination på bröstmjölks immuna, mikrobiologiska och metaboliska profil.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Valencia, Spanien
- Fundacion Investigacion Sanitaria INCLIVA
-
Valencia, Spanien
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor är Spanien
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Prioriterade grupper för vaccination mot coronavirus (COVID-19) (sjukvårdspersonal och socialvårdare) efter amningspraxis och mottagande av vaccin.
Exklusions kriterier:
- upphörande av amning och vaccinbiverkningar som kräver specifik behandling och/eller sjukhusvistelse.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vaccinationer
SARS-CoV-2-vaccination
|
kvinnor inom prioriterade grupper för vaccination mot coronavirus (COVID-19).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antikroppar
Tidsram: 1:a året
|
närvaro och nivåer av antikroppar
|
1:a året
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bröstmjölk bioaktiv sammansättning
Tidsram: 1:a året
|
immunprofil (cytokiner och tillväxtfaktorer, immunglobuliner)
|
1:a året
|
|
bröstmjölk bioaktiv sammansättning
Tidsram: 1:a året
|
mikrobiota profil
|
1:a året
|
|
bröstmjölk bioaktiv sammansättning
Tidsram: 1:a året
|
metabolitprofil
|
1:a året
|
|
spädbarns mikrobiota
Tidsram: 1:a året
|
spädbarns mikrobiota sammansättning och mångfald
|
1:a året
|
|
spädbarns tillväxt och utveckling
Tidsram: 1:a året
|
z-poäng tillväxtkurvor
|
1:a året
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2021
Första postat (Faktisk)
12 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IATA-CSIC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .