Impact des vaccins maternels COVID-19 sur le lait maternel (MilkCorona)
15 mars 2024 mis à jour par: Maria Carmen Collado, Institute of Agrochemistry and Food Technology, National Research Council
Impact de la vaccination maternelle contre la COVID-19 sur les anticorps du lait maternel, les composés bioactifs du lait et la santé mère-enfant
étude prospective multicentrique L'objectif principal est d'étudier l'impact de la vaccination maternelle contre le COVID-19 sur le profil immunitaire, microbiologique et métabolique du lait maternel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne
- Fundacion Investigacion Sanitaria INCLIVA
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Valencia, Espagne
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les femmes c'est l'Espagne
La description
Critère d'intégration:
- Groupes prioritaires pour la vaccination contre le coronavirus (COVID-19) (travailleurs de la santé et des services sociaux) suivant les pratiques d'allaitement et recevant des vaccins.
Critère d'exclusion:
- arrêt de l'allaitement et effets secondaires des vaccins nécessitant un traitement spécifique et/ou une hospitalisation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Vaccination
Vaccination contre le SRAS-CoV-2
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femmes au sein des groupes prioritaires pour la vaccination contre le coronavirus (COVID-19)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anticorps
Délai: 1 ère année
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présence et taux d'anticorps
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1 ère année
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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composition bioactive du lait maternel
Délai: 1 ère année
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profil immunitaire (cytokines et facteurs de croissance, immunoglobulines)
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1 ère année
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composition bioactive du lait maternel
Délai: 1 ère année
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profil du microbiote
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1 ère année
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composition bioactive du lait maternel
Délai: 1 ère année
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profil métabolite
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1 ère année
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microbiote infantile
Délai: 1 ère année
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composition et diversité du microbiote infantile
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1 ère année
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croissance et développement du nourrisson
Délai: 1 ère année
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courbes de croissance des scores z
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1 ère année
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2021
Première publication (Réel)
12 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IATA-CSIC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .