Impacto de las vacunas maternas contra el COVID-19 en la leche materna (MilkCorona)
15 de marzo de 2024 actualizado por: Maria Carmen Collado, Institute of Agrochemistry and Food Technology, National Research Council
Impacto de la vacunación materna contra el COVID-19 en los anticuerpos de la leche materna, los compuestos bioactivos de la leche y la salud materno-infantil
estudio multicéntrico prospectivo El objetivo principal es estudiar el impacto de la vacunación materna contra la COVID-19 en el perfil inmunológico, microbiológico y metabólico de la leche materna.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España
- Fundacion Investigacion Sanitaria INCLIVA
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Valencia, España
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La mujer es españa
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupos prioritarios para la vacunación contra el coronavirus (COVID-19) (trabajadores de la salud y de atención social) que siguen prácticas de lactancia y reciben vacunas.
Criterio de exclusión:
- cese de la lactancia y efectos secundarios de la vacuna que requieran tratamiento específico y/u hospitalización.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Vacunas
Vacunación SARS-CoV-2
|
mujeres dentro de los grupos prioritarios para la vacunación contra el coronavirus (COVID-19)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Anticuerpos
Periodo de tiempo: 1er año
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presencia y niveles de anticuerpos
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1er año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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composición bioactiva de la leche materna
Periodo de tiempo: 1er año
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perfil inmunológico (citocinas y factores de crecimiento, inmunoglobulinas)
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1er año
|
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composición bioactiva de la leche materna
Periodo de tiempo: 1er año
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perfil de la microbiota
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1er año
|
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composición bioactiva de la leche materna
Periodo de tiempo: 1er año
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perfil de metabolitos
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1er año
|
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microbiota infantil
Periodo de tiempo: 1er año
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composición y diversidad de la microbiota infantil
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1er año
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crecimiento y desarrollo infantil
Periodo de tiempo: 1er año
|
curvas de crecimiento de puntuaciones z
|
1er año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IATA-CSIC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .