早産児の授乳と吸啜
早産児の哺乳と吸啜に対する口腔運動刺激の影響
調査の概要
詳細な説明
近年、新生児蘇生法やケア方法の進歩により、早産児の生存率は徐々に上昇しています。 吸啜、嚥下、および呼吸機能障害は、早産児に広く見られる合併症であり、経口哺乳が困難になります。 安全で成功した経口摂取には、吸啜、嚥下、および呼吸の適切な成熟が必要です。 安全で成功した栄養に必要な行動の発達は、出生のずっと前に始まります。 顎の動きは、子宮内の11週目に見られ始めます。 しかし、妊娠 34 週以前は、吸啜・嚥下・呼吸の調整が十分に発達していません。 このため、妊娠後期の早産児は、通常、より発達した一貫した摂食スキルを示します。 母親の母乳は、早産児の神経発達に最適です。 早産児にとって、できるだけ早く経口哺乳と母乳を達成することは有益です。
口腔運動刺激 (OMS) は、口腔咽頭メカニズムの生理機能に影響を与え、摂食機能を発達させる、頬、唇、顎、上下歯茎、頬の内部、舌、および軟口蓋の感覚刺激として定義されます。 OMS は、早産児の経口哺乳スキルを開発するための代替または補助的な早期介入戦略として使用されます。 以前の研究では、経口哺乳への移行中または移行前に OMS を使用すると、早産児の摂食行動にプラスの効果があるだけでなく、一般的な臨床経過も向上する可能性があることが示されています。 経口哺乳の問題に苦しむ早産児は、長期にわたる健康上の問題や退院の遅れを経験することがよくあります。 より効果的な栄養補給は、入院期間を短縮することにより、有害な転帰を減少させます。
早産児は、安定し、栄養を与え、最適な体重を増やすために、NICU に長期滞在する必要があります。 未熟児の増加と出生時体重の減少は、リソースの広範な利用につながります。 さらに、母乳を除くすべての栄養オプションがコストを増加させます。 OMS は、吸啜の成功を開発し、早期の経口摂食を提供できます。 したがって、看護師の人件費と病院のコストが削減される可能性があり、OMS は費用対効果の高いアプリケーションになる可能性があります。
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研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Yozgat、七面鳥、66100
- Bozoku
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 母親の最終月経日に基づいて、妊娠29週から34週の間に生まれ、
- 妊娠週の測定値と一致するパーセンタイル測定値、
- 安定したバイタルサイン、
- APGAR スコアは 1 分から 5 分で 4 から 10 の間で、
- 人工呼吸器および/または持続的な気道陽圧を受けた後、48 時間安定している、
- 母乳育児中、
- 乳児に母乳を与えたいという母親の熱意、
- 研究への両親の自発的な参加。
除外基準:
- 重度の窒息に苦しみ、
- 妊娠週数に応じて低出生体重で生まれ、
- 脳室内出血があり、
- 先天異常で、
- 母親のいない赤ちゃん。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:口腔運動刺激
乳児が新生児専門医によって評価された後、経口運動刺激が実験群に 1 日 3 回 (9:00、12:00、15:00 の時間に) 摂食直前に 15 分間、14 日間にわたって投与されました。
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口腔運動刺激(OMS)は、口腔咽頭メカニズムの生理機能に影響を与え、摂食機能を発達させる、頬、唇、顎、上下歯茎、頬の内部、舌、軟口蓋の感覚刺激として定義されます。適用するのに 15 分かかりました。 OMS は、最初の 12 分間は指先で頬、唇、歯茎、舌に軽く触れ、残りの 3 分間はおしゃぶりを吸わせます。
OMS は、早産児の経口哺乳スキルを開発するための代替または補助的な早期介入戦略として使用されます。
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介入なし:対照群
対照群の早産児には、研究者が 14 日間にわたって 1 日 3 回 (9:00、12:00、15:00 の時間に) だけ食事を与えました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LATCH 母乳育児評価ツール
時間枠:妊娠36週、5分
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Jensen、Wallace、および Kelsay (1994) によって開発されました。
Demirhan (1997) は、トルコの有効性テストを実施し、信頼性が高く使いやすいスケールであることを明らかにしました。
各基準は、0 ~ 2 点の点数範囲で評価されます。
母乳育児は、これらのスコアの合計に基づいて評価されます。
ツールの最高スコアと最低スコアはそれぞれ 10 と 0 であり、スコアが高いほど授乳/吸啜の成功を意味します。
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妊娠36週、5分
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体重
時間枠:妊娠36週、3分
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赤ちゃんの体重は、デジタルスケールでグラム単位で量られます。
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妊娠36週、3分
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長さ
時間枠:妊娠36週、1分
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赤ちゃんの長さは、巻尺で cm 単位で測定されます。
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妊娠36週、1分
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頭囲
時間枠:妊娠36週、1分
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赤ちゃんの頭囲は、巻尺で cm 単位で測定されます。
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妊娠36週、1分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Ayda ÇELEBİOĞLU, Prof.、Mersin Univers
- 主任研究者:Kadir Şerafettin TEKGÜNDÜZ, Assoc. Prof、Ataturk University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ghomi H, Yadegari F, Soleimani F, Knoll BL, Noroozi M, Mazouri A. The effects of premature infant oral motor intervention (PIOMI) on oral feeding of preterm infants: A randomized clinical trial. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2019 May;120:202-209. doi: 10.1016/j.ijporl.2019.02.005. Epub 2019 Feb 5.
- Bache M, Pizon E, Jacobs J, Vaillant M, Lecomte A. Effects of pre-feeding oral stimulation on oral feeding in preterm infants: a randomized clinical trial. Early Hum Dev. 2014 Mar;90(3):125-9. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2013.12.011. Epub 2014 Jan 23.
- Aguilar-Rodriguez M, Leon-Castro JC, Alvarez-Cerezo M, Aledon-Andujar N, Escrig-Fernandez R, Rodriguez de Dios-Benlloch JL, Hervas-Marin D, Vento-Torres M. The Effectiveness of an Oral Sensorimotor Stimulation Protocol for the Early Achievement of Exclusive Oral Feeding in Premature Infants. A Randomized, Controlled Trial. Phys Occup Ther Pediatr. 2020;40(4):371-383. doi: 10.1080/01942638.2019.1698688. Epub 2019 Dec 9.
- Coker-Bolt P, Jarrard C, Woodard F, Merrill P. The effects of oral motor stimulation on feeding behaviors of infants born with univentricle anatomy. J Pediatr Nurs. 2013 Jan;28(1):64-71. doi: 10.1016/j.pedn.2012.03.024. Epub 2012 Apr 10.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 216S081 (その他の助成金/資金番号:The Scientific and Technological Research Council of Turkey)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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