このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

早産児の授乳と吸啜

2025年2月20日 更新者:Şenay ARAS DOĞAN、Bozok University

早産児の哺乳と吸啜に対する口腔運動刺激の影響

この研究の目的は、早産児の摂食と吸啜を成功させるための口腔運動刺激 (OMS) の効果を判断することでした。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

近年、新生児蘇生法やケア方法の進歩により、早産児の生存率は徐々に上昇しています。 吸啜、嚥下、および呼吸機能障害は、早産児に広く見られる合併症であり、経口哺乳が困難になります。 安全で成功した経口摂取には、吸啜、嚥下、および呼吸の適切な成熟が必要です。 安全で成功した栄養に必要な行動の発達は、出生のずっと前に始まります。 顎の動きは、子宮内の11週目に見られ始めます。 しかし、妊娠 34 週以前は、吸啜・嚥下・呼吸の調整が十分に発達していません。 このため、妊娠後期の早産児は、通常、より発達した一貫した摂食スキルを示します。 母親の母乳は、早産児の神経発達に最適です。 早産児にとって、できるだけ早く経口哺乳と母乳を達成することは有益です。

口腔運動刺激 (OMS) は、口腔咽頭メカニズムの生理機能に影響を与え、摂食機能を発達させる、頬、唇、顎、上下歯茎、頬の内部、舌、および軟口蓋の感覚刺激として定義されます。 OMS は、早産児の経口哺乳スキルを開発するための代替または補助的な早期介入戦略として使用されます。 以前の研究では、経口哺乳への移行中または移行前に OMS を使用すると、早産児の摂食行動にプラスの効果があるだけでなく、一般的な臨床経過も向上する可能性があることが示されています。 経口哺乳の問題に苦しむ早産児は、長期にわたる健康上の問題や退院の遅れを経験することがよくあります。 より効果的な栄養補給は、入院期間を短縮することにより、有害な転帰を減少させます。

早産児は、安定し、栄養を与え、最適な体重を増やすために、NICU に長期滞在する必要があります。 未熟児の増加と出生時体重の減少は、リソースの広範な利用につながります。 さらに、母乳を除くすべての栄養オプションがコストを増加させます。 OMS は、吸啜の成功を開発し、早期の経口摂食を提供できます。 したがって、看護師の人件費と病院のコストが削減される可能性があり、OMS は費用対効果の高いアプリケーションになる可能性があります。

、

研究の種類

介入

入学 (実際)

77

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Yozgat、七面鳥、66100
        • Bozoku

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月~7ヶ月 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 母親の最終月経日に基づいて、妊娠29週から34週の間に生まれ、
  • 妊娠週の測定値と一致するパーセンタイル測定値、
  • 安定したバイタルサイン、
  • APGAR スコアは 1 分から 5 分で 4 から 10 の間で、
  • 人工呼吸器および/または持続的な気道陽圧を受けた後、48 時間安定している、
  • 母乳育児中、
  • 乳児に母乳を与えたいという母親の熱意、
  • 研究への両親の自発的な参加。

除外基準:

  • 重度の窒息に苦しみ、
  • 妊娠週数に応じて低出生体重で生まれ、
  • 脳室内出血があり、
  • 先天異常で、
  • 母親のいない赤ちゃん。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:口腔運動刺激
乳児が新生児専門医によって評価された後、経口運動刺激が実験群に 1 日 3 回 (9:00、12:00、15:00 の時間に) 摂食直前に 15 分間、14 日間にわたって投与されました。
口腔運動刺激(OMS)は、口腔咽頭メカニズムの生理機能に影響を与え、摂食機能を発達させる、頬、唇、顎、上下歯茎、頬の内部、舌、軟口蓋の感覚刺激として定義されます。適用するのに 15 分かかりました。 OMS は、最初の 12 分間は指先で頬、唇、歯茎、舌に軽く触れ、残りの 3 分間はおしゃぶりを吸わせます。 OMS は、早産児の経口哺乳スキルを開発するための代替または補助的な早期介入戦略として使用されます。
介入なし:対照群
対照群の早産児には、研究者が 14 日間にわたって 1 日 3 回 (9:00、12:00、15:00 の時間に) だけ食事を与えました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LATCH 母乳育児評価ツール
時間枠:妊娠36週、5分
Jensen、Wallace、および Kelsay (1994) によって開発されました。 Demirhan (1997) は、トルコの有効性テストを実施し、信頼性が高く使いやすいスケールであることを明らかにしました。 各基準は、0 ~ 2 点の点数範囲で評価されます。 母乳育児は、これらのスコアの合計に基づいて評価されます。 ツールの最高スコアと最低スコアはそれぞれ 10 と 0 であり、スコアが高いほど授乳/吸啜の成功を意味します。
妊娠36週、5分
体重
時間枠:妊娠36週、3分
赤ちゃんの体重は、デジタルスケールでグラム単位で量られます。
妊娠36週、3分
長さ
時間枠:妊娠36週、1分
赤ちゃんの長さは、巻尺で cm 単位で測定されます。
妊娠36週、1分
頭囲
時間枠:妊娠36週、1分
赤ちゃんの頭囲は、巻尺で cm 単位で測定されます。
妊娠36週、1分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Ayda ÇELEBİOĞLU, Prof.、Mersin Univers
  • 主任研究者:Kadir Şerafettin TEKGÜNDÜZ, Assoc. Prof、Ataturk University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月5日

一次修了 (実際)

2017年8月18日

研究の完了 (実際)

2018年3月19日

試験登録日

最初に提出

2021年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月10日

最初の投稿 (実際)

2021年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月20日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 216S081 (その他の助成金/資金番号:The Scientific and Technological Research Council of Turkey)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

記事公開後にシェアします。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する